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吉妥单抗说明书用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-24

吉妥单抗(Gemtuzumab ozogamicin)是一种靶向治疗药物,主要用于新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病(AML)以及复发或难治性 CD33 阳性 AML 的治疗。本文将详细介绍吉妥单抗的用法用量及相关注意事项。

吉妥单抗的用法用量

吉妥单抗的用法用量根据患者的具体情况和治疗阶段有所不同。以下是详细的用药指南。

新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病(联合方案)

对于新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病成人患者,吉妥单抗的推荐剂量为 3mg/㎡。整个治疗过程包括一个诱导周期和两个巩固周期。

诱导周期

在诱导周期中,吉妥单抗应在第 1、4 和 7 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,剂量为 3mg/㎡(最多一瓶 4.5mg)。如果患者需要第二个诱导周期,则不使用吉妥单抗。

巩固周期

在巩固周期中,吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第 1 天 3mg/㎡(最多一瓶 4.5mg)。每个巩固周期相隔一个月。

新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病(单药方案)

对于新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病成人患者,吉妥单抗作为单药治疗的推荐剂量如下:

诱导周期

在诱导周期中,吉妥单抗的推荐剂量为第 1 天 6mg/㎡(不限于一个 4.5mg 小瓶),第 8 天 3mg/㎡(不限于一个 4.5mg 小瓶)。

持续治疗

持续治疗的推荐剂量为 2mg/㎡(不限于一个 4.5mg 小瓶),每 4 周在第 1 天单药使用,最多可进行 8 个周期。

用药注意事项

使用吉妥单抗时,患者和医护人员需要注意一些重要的事项,以确保治疗的安全性和有效性。

肝毒性监测

接受吉妥单抗治疗的患者可能出现肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平,并在治疗过程中频繁监测这些指标。如果出现肝毒性体征或症状,应中断或停用吉妥单抗。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后 24 小时内可能出现输液相关反应,如发热、寒战、低血压、心动过速等。输液前应预先用药,并在输液期间和输液后至少 1 小时内密切监测患者的生命体征。如果出现严重反应,应立即停止输液并采取相应措施。

出血风险

吉妥单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少症,从而引起出血。每次注射前应评估血细胞计数,并在治疗过程中频繁监测血细胞计数。如果出现严重出血或持续性血小板减少症,应延迟给药或永久停用吉妥单抗。

特殊人群用药

对于不同年龄段的患者,吉妥单抗的使用方法和剂量有所不同。1 个月及以上的儿童患者应根据体表面积或体重调整剂量。老年人和年轻患者之间的疗效差异不大,但老年人出现发热和严重感染的风险较高,建议在医生指导下谨慎用药。

以上是吉妥单抗的详细用法用量及注意事项。患者在使用吉妥单抗时应严格按照医嘱执行,定期监测各项生理指标,及时处理可能出现的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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