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吉妥单抗特殊人群用药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-24

吉妥单抗是一种靶向治疗药物,主要用于治疗急性髓系白血病(AML)。然而,不同的人群在使用吉妥单抗时需要特别注意一些事项,以保证治疗的安全性和有效性。本文将详细介绍吉妥单抗在特殊人群中的用药注意事项,包括孕妇、哺乳期妇女、有生殖潜力的女性和男性、儿童患者以及老年患者。

特殊人群用药

孕妇

目前尚无关于吉妥单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。根据其作用机制和动物研究结果,吉妥单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇在使用吉妥单抗前应充分了解对胎儿的潜在风险,并在医生的指导下进行用药。

哺乳期妇女

目前尚无关于母乳中是否存在吉妥单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。鉴于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

有生殖潜力的女性和男性

建议具有生殖潜力的女性在接受吉妥单抗治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。同样,建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

儿童患者

吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。吉妥单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性也尚未确定。

老年患者

在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异,但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高。因此,建议老年患者在医生的指导下用药,并密切监测其健康状况。

用药注意事项

肝毒性

据报道,接受吉妥单抗单药或联合化疗方案的患者出现肝毒性,包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后,应经常监测VOD的体征和症状,包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者,建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前应预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。

出血风险

吉妥单抗具有骨髓抑制作用,由于血小板减少症持续存在,可引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥单抗之前应评估血细胞计数,并在接受吉妥单抗治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。在吉妥单抗治疗期间应监测患者出血的体征和症状。通过延迟给药或永久停用吉妥单抗,控制严重出血、出血或持续性血小板减少症,并根据标准实践提供支持性护理。

QT间期延长

已在使用含有卡利奇霉素的其他药物治疗的患者中观察到QT间期延长。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者,以及有电解质紊乱的患者,在吉妥单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图(ECG)和电解质。

以上内容旨在帮助患者和医护人员更好地理解和管理吉妥单抗在特殊人群中的使用。希望这些信息能为患者的治疗提供有力的支持和指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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