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格拉斯吉布薄膜片(Daurismo)副作用与注意事项
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发布日期:2025-02-20

格拉斯吉布薄膜片(Daurismo)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物,由美国辉瑞制药有限公司研制。该药物通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened (SMO) 蛋白来发挥作用。虽然格拉斯吉布薄膜片在治疗AML方面显示出显著疗效,但它也伴随一些重要的副作用和注意事项,患者在使用过程中应严格遵守医嘱。

副作用

格拉斯吉布薄膜片的副作用涉及多个系统,其中一些副作用可能导致严重的健康风险。了解这些副作用并及时与医疗保健提供者沟通是非常重要的。

心脏电活动变化(QT延长)

格拉斯吉布薄膜片的一个重要副作用是QT间期延长,这可能导致不规则甚至危及生命的心跳。QT延长的症状包括头晕、头晕或心跳不规律或过快。如果您在使用Daurismo治疗期间出现这些症状,应立即告知您的医疗保健提供者。对于有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议更频繁地进行心电图监测。

肌肉骨骼不良反应

格拉斯吉布薄膜片可能导致肌肉骨骼不良反应,如肌肉疼痛和无力。在开始治疗前和临床指征(例如,如果报告肌肉症状)时,应获得基线CPK(肌酸磷酸激酶)水平。对于同时CPK升高超过ULN(正常上限)2.5倍的肌肉骨骼不良反应患者,至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平,直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度,可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉斯吉布薄膜片。

其他常见不良反应

格拉斯吉布薄膜片的其他常见不良反应(发生率≥20%)包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、嗅觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。这些不良反应可能会影响患者的日常生活质量,因此在治疗期间应密切关注并及时处理。

了解和识别这些副作用有助于患者更好地管理治疗过程,确保治疗效果最大化,同时将潜在的风险降到最低。

用药注意事项

正确使用格拉斯吉布薄膜片并遵循医生的指导是确保治疗效果和患者安全的关键。以下是一些重要的用药注意事项,帮助患者更好地管理治疗过程。

剂量和时间表

格拉斯吉布薄膜片的推荐剂量为100mg口服,每日1次,第1天至第28天联合阿糖胞苷20mg皮下注射,每日2次,每28天周期的第1至第10天。在没有不可接受的毒性或丧失疾病控制的情况下,至少治疗6个周期,以留出临床反应的时间。患者应在有或没有食物的情况下使用格拉斯吉布薄膜片,并尽量每天在同一时间服用。如果一剂被呕吐,不要给补剂量;等到下一个计划剂量到期。如果错过了一剂或未在正常时间服用,应尽快给药,并至少在下一次计划给药前12小时给药。不要在12小时内使用2剂格拉斯吉布薄膜片。

监测和剂量调整

在开始格拉斯吉布薄膜片前,应评估全血细胞计数、电解质、肾功能和肝功能,并且在第一个月内每周至少一次。治疗期间每月监测一次电解质和肾功能。在开始格拉斯吉布薄膜片之前和之后的临床指征(例如,如果报告肌肉症状)时,应获得CPK水平。在格拉斯吉布薄膜片开始前、开始后约一周监测心电图(ECG),然后在接下来的两个月每月一次,以评估QTc延长。如有异常,重复心电图检查。某些患者可能需要更频繁和持续的心电图监测。及时处理任何异常。

特殊人群的注意事项

对于孕妇,格拉斯吉布薄膜片可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷,因此不建议怀孕期间使用。在开始格拉斯吉布薄膜片治疗前,应对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验。建议有生殖潜力的女性在格拉斯吉布薄膜片治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。建议妇女在格拉斯吉布薄膜片治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不得母乳喂养。

遵循这些注意事项可以帮助患者更好地管理和应对治疗过程中可能出现的各种情况,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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