格拉斯吉布薄膜片（Daurismo）是一种由美国辉瑞制药有限公司研发的靶向治疗药物，主要适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病（AML）成人患者。本文将详细介绍该药物的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用等内容，帮助患者更好地了解这一药物。

格拉斯吉布薄膜片（Daurismo）说明书

基本介绍

格拉斯吉布薄膜片（Daurismo）是一种口服靶向治疗药物，英文名称为 Glasdegib，其他别称包括 Daurismo 和格拉吉布。该药物在 2018 年 11 月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗急性髓细胞性白血病（AML）。格拉斯吉布薄膜片通过抑制 Hedgehog 信号通路中的 Smoothened（SMO）蛋白来发挥作用，Hedgehog 信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用，包括 AML。

适应症

格拉斯吉布薄膜片适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病（AML）的成人患者。这种联合疗法为那些无法耐受标准诱导化疗的患者提供了新的治疗选择。

用法用量

在没有不可接受的毒性或丧失疾病控制的情况下，格拉斯吉布薄膜片的推荐剂量为 100mg 口服，每日 1 次，第 1 天至第 28 天联合阿糖胞苷 20mg 皮下注射，每日 2 次，每 28 天周期的第 1 至第 10 天。对于没有不可接受毒性的患者，至少治疗 6 个周期，以留出临床反应的时间。在有或没有食物的情况下使用格拉斯吉布薄膜片。不要分裂或粉碎格拉斯吉布薄膜片。每天大约同一时间使用格拉斯吉布薄膜片。如果一剂格拉斯吉布薄膜片被呕吐，不要给补剂量；等到下一个计划剂量到期。如果错过了一剂格拉斯吉布薄膜片或未在正常时间服用，应尽快给药，并至少在下一次计划给药前 12 小时给药。第二天恢复正常作息。不要在 12 小时内使用 2 剂格拉斯吉布薄膜片。

价格和医保信息

格拉斯吉布薄膜片由美国辉瑞制药有限公司生产，规格为 100mg*30 片，价格约为 12,974 美元一盒。该药物尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上目前没有仿制药。

疗效

格拉斯吉布薄膜片在治疗急性髓细胞性白血病方面显示出一定的疗效。多项临床研究表明，该药物与低剂量阿糖胞苷联合使用可以显著提高患者的生存率和缓解率，尤其对于那些不适合接受标准诱导化疗的患者。

副作用

格拉斯吉布薄膜片的常见副作用包括疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、肌肉骨骼疼痛等。严重的副作用包括胚胎-胎儿毒性、QTc 间隔延长和肌肉骨骼不良反应。在开始格拉斯吉布薄膜片治疗前，对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验，并建议使用有效避孕措施。接受治疗的患者应定期监测 QTc 间隔和肌肉骨骼症状，必要时调整剂量或停药。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究结果，格拉斯吉布薄膜片在给孕妇使用时可导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此，不建议怀孕期间使用格拉斯吉布薄膜片。在开始治疗前，对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验，并建议在治疗期间和最后一次用药后至少 30 天内使用有效避孕措施。建议妇女在治疗期间以及最后一次给药后至少 30 天内不得母乳喂养。

QTc 间隔延长

接受格拉斯吉布薄膜片治疗的患者可能出现 QTc 间隔延长和室性心律失常，包括室颤和室性心动过速。对于先天性长 QT 综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长 QTc 间期药物的患者，建议更频繁地进行心电图监测。如果 QTc 间隔增加到大于 500ms，应中断格拉斯吉布薄膜片。如果 QTc 间隔延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状，应永久停用格拉斯吉布薄膜片。

肌肉骨骼不良反应

在开始格拉斯吉布薄膜片之前和临床指征（例如，如果报告肌肉症状）获得基线 CPK 水平。对于同时 CPK 升高超过 ULN 2.5 倍的肌肉骨骼不良反应患者，至少每周检测一次 CPK 和血清肌酐水平，直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度，肌肉骨骼不良反应或血清 CPK 升高可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉斯吉布薄膜片。

特殊人群用药

监测严重肾功能损害患者（eGFR 15~29 mL/min）因格拉斯吉布薄膜片浓度增加而增加的不良反应风险，包括 QTc 间隔延长。这些患者应特别注意剂量调整和监测。

药物相互作用

格拉斯吉布薄膜片的药物相互作用尚不明确。在使用该药物时，应避免与其他可能影响 QTc 间隔的药物同时使用，并密切监测患者的临床反应。

贮存方法

格拉斯吉布薄膜片应储存在 20℃至 25℃（华氏 68 至 77 度）；允许在 15℃-30℃（华氏 59 度至华氏 86 度）之间偏移。保持包装密封，避免潮湿和直射阳光。

有效期

格拉斯吉布薄膜片的有效期为 24 个月。在使用前请检查药品的有效期，确保药品在有效期内使用。