




格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib),又称Daurismo,是由美国辉瑞制药有限公司研发的一种靶向治疗药物。该药物于2018年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,主要用于治疗急性髓细胞性白血病(AML)。格拉斯吉布薄膜片通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白发挥作用,而Hedgehog信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用,特别是在AML中。
格拉斯吉布薄膜片的中文名称为格拉斯吉布薄膜片,英文名称为Glasdegib,其他别称包括Daurismo和格拉吉布。这些名称在不同的文献和药品说明书中可能会有所差异,但均指同一药物。
格拉斯吉布薄膜片的规格为100mg*30片,每盒的价格约为12,974美元。由于价格较高,患者在使用前应充分考虑其经济负担能力,并咨询医生的意见。
格拉斯吉布薄膜片目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市场上没有仿制药。因此,患者如需使用该药物,通常需要通过进口途径获取,这进一步增加了其使用的难度和成本。
格拉斯吉布薄膜片适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者。推荐剂量为100mg,每日一次。只要患者在用药期间获得临床益处,就应继续使用该药物。在使用过程中,患者应严格按照医生的指导进行,不可自行调整剂量或停药。
根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究结果,孕妇使用格拉斯吉布薄膜片可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此,不建议怀孕期间使用该药物。在开始治疗前,应对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验,并建议在治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。此外,建议妇女在治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不得母乳喂养。
在接受格拉斯吉布薄膜片治疗的患者中,可能出现QTc间隔延长和室性心律失常,包括室颤和室性心动过速。对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc增加到大于500ms,应中断格拉斯吉布薄膜片的使用。若出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状,应永久停用该药物。
另外,患者在使用格拉斯吉布薄膜片期间可能会出现肌肉骨骼不良反应。在开始治疗前,应获取基线CPK水平。如果报告肌肉症状或CPK升高超过ULN2.5倍,应至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平,直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度,可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉斯吉布薄膜片。
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