




格拉斯吉布薄膜片(Daurismo)作为一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物,虽然在临床上表现出显著的疗效,但同时也伴随着一系列潜在的副作用。了解这些副作用及其管理方法对于保障患者安全至关重要。
根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究结果,格拉斯吉布薄膜片在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此,不建议孕妇在怀孕期间使用该药物。在开始格拉斯吉布薄膜片治疗前,应对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验,并建议这些女性在治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效的避孕措施。此外,建议妇女在治疗期间及最后一次给药后至少30天内不要母乳喂养。
接受格拉斯吉布薄膜片治疗的患者可能出现QTc间隔延长和室性心律失常,包括室颤和室性心动过速。QTc间隔延长可能导致不规则甚至危及生命的心跳。对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc增加到大于500毫秒,应中断格拉斯吉布薄膜片的使用。对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者,应永久停用该药物。
在开始格拉斯吉布薄膜片治疗之前和临床指征(例如,如果患者报告肌肉症状)时,应获取基线CPK水平。对于同时CPK升高超过正常上限2.5倍的肌肉骨骼不良反应患者,应至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平,直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度,肌肉骨骼不良反应或血清CPK升高可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉斯吉布薄膜片。
对于存在心脏疾病风险的患者,如先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议在治疗期间定期进行心电图监测。心电图监测可以帮助及时发现QTc间隔延长,从而采取相应的管理措施。
在治疗过程中,患者应定期进行血液检查和肝功能测试,以监测药物的毒性和副作用。如果患者出现肝功能异常(谷丙转氨酶超过参考范围上限的3倍以上),应中止服药并进一步调查可能的原因。
对于有生殖潜力的女性患者,建议在治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效的避孕措施,以防止胚胎-胎儿毒性的影响。同时,建议这些女性不要母乳喂养,以避免药物通过母乳传递给婴儿。
通过以上措施,可以最大限度地降低格拉斯吉布薄膜片的副作用风险,确保患者在治疗过程中的安全和疗效。
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