




随着医学研究的不断进步,新的药物不断问世,为患者带来了更多的治疗选择。其中,埃拉菲布拉诺(Elafibranor)作为一种治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)的新药,受到了广泛关注。本文将探讨埃拉菲布拉诺在中国的销售情况及其价格。
埃拉菲布拉诺由 Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.研发,于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为 Iqirvo。该药物成为近十年来首个获批用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎的新药。然而,目前尚未有确切消息表明埃拉菲布拉诺已经在中国上市。根据现有的信息,该药物属于进口药品,且在国内较为稀缺,尚未被纳入国家医保目录。这意味着患者如需使用该药物,可能需要通过自费或其他途径购买。
益普生制药公司生产的原研药,规格为80mg*30粒,价格约为8391美元一盒。这一高昂的价格使得许多患者难以负担,尤其是在没有医保报销的情况下。因此,患者在考虑使用埃拉菲布拉诺时,需要充分评估经济条件和治疗需求。
在接受埃拉菲布拉诺治疗的患者中,有一例报告出现了导致急性肾损伤的横纹肌溶解症。该患者在基线时患有肝硬化,同时服用了稳定剂量的HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类药物)。单独使用埃拉菲布拉诺或同时使用稳定剂量的HMG-CoA还原酶抑制剂治疗的患者可能出现肌痛或肌病,伴有或不伴有CPK升高。在开始使用埃拉菲布拉诺前,医生应评估患者的肌痛和肌病状况。在治疗期间,建议定期评估患者的肌肉状况(临床检查、CPK测量),特别是对于那些出现肌肉疼痛或肌病新发作或恶化的体征和症状的患者。如果患者出现肌肉疼痛、肌病或横纹肌溶解症的新发作或恶化,应立即中断埃拉菲布拉诺治疗。
与未接受安慰剂治疗的患者相比,接受埃拉菲布拉诺治疗的患者中有6%发生骨折。因此,医生在考虑使用埃拉菲布拉诺时,应评估患者的骨折风险,并根据当前的护理标准监测患者的骨健康。建议患者在治疗期间注意骨骼保健,定期进行骨密度检测,并采取适当的预防措施。
怀孕期间使用埃拉菲布拉诺可能会对胎儿造成伤害。目前缺乏足够的数据来评估重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结果的风险。因此,对于具有生殖潜力的女性,在开始治疗前,应确认患者没有怀孕。建议具有生殖潜力的女性在使用埃拉菲布拉诺治疗期间以及使用埃拉菲布拉诺最后一剂后的3周内使用有效的避孕方法(非激素),或在使用激素避孕药的情况下添加屏障避孕方法。哺乳期妇女在使用埃拉菲布拉诺治疗期间以及最后一次给药后的3周内不应进行母乳喂养。
在接受埃拉菲布拉诺治疗期间,患者应注意保持健康的饮食和生活习惯。建议患者多吃富含纤维的食物,如水果、蔬菜和全谷物,以减少腹泻等消化系统不适。同时,适量的运动有助于改善整体健康状况,增强肌肉力量,降低骨折风险。患者应避免过度劳累和剧烈运动,以免加重肌肉疼痛或肌病。
患者在使用埃拉菲布拉诺治疗期间,应定期进行复查和监测,以及时发现并处理可能出现的不良反应。建议患者定期到医院进行血液检查,监测CPK水平和肝功能指标。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。同时,患者应密切关注自身的身体状况,如有任何不适,应及时就医。
长期患病和治疗过程可能会对患者的心理健康产生影响。建议患者在治疗期间保持积极的心态,积极参与社交活动,寻求家人和朋友的支持。必要时,可以咨询专业的心理咨询师,获取心理支持和指导。良好的心理状态有助于提高患者的治疗依从性和生活质量。
总的来说,埃拉菲布拉诺作为一种新的治疗选择,为成人原发性胆汁性胆管炎患者带来了希望。然而,患者在使用该药物时,应充分了解其在中国的销售情况、价格以及相关的用药注意事项,确保治疗的安全和有效。
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