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埃拉菲布拉诺国内能买到吗?在哪能买到?
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-19

埃拉菲布拉诺(Elafibranor)是一种新型药物,主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)。这款药物由 Ipsen Biopharmaceuticals, Inc. 研发,并于 2024 年 6 月 10 日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,商品名为 IQIRVO。然而,截至目前,埃拉菲布拉诺尚未在中国上市,因此患者在国内市场上很难直接购买到该药物。

埃拉菲布拉诺在中国的购买渠道

1. 原研药的获取途径

目前,埃拉菲布拉诺在国内尚未正式上市,因此患者无法通过正规医院或药店购买到该药物。益普生制药公司生产的原研药规格为 80mg*30 粒,价格约为 8391 美元一盒。虽然在中国市场无法直接购买,但患者可以通过一些特殊途径获取。

  • 跨境医疗平台: 一些跨境医疗平台提供海外药品代购服务,患者可以在这些平台上寻找合适的供应商。但需要注意的是,通过这些平台购买时要选择信誉良好的商家,以确保药品的真实性和安全性。
  • 海外医疗机构: 患者可以联系海外医疗机构,如美国、欧洲等地的专业诊所,通过远程咨询的方式获得处方,并通过合法渠道将药品寄送回国。
  • 国际药店: 一些国际连锁药店也提供邮寄服务,患者可以登录其官方网站查询是否有库存,并按照要求下单购买。

2. 注意事项

通过上述途径购买埃拉菲布拉诺时,患者需要特别注意以下几点:

  1. 药品真伪: 选择信誉良好的供应商,确保药品的真实性和质量。
  2. 法律合规: 了解并遵守相关法律法规,避免因非法购买和使用药品而产生法律风险。
  3. 医疗咨询: 在购买前最好先咨询专业的医生,确保药物适合自己的病情。

埃拉菲布拉诺的用药注意事项

1. 肌痛和肌病

在接受埃拉菲布拉诺治疗的过程中,部分患者可能会出现肌痛或肌病的症状。有报道称,一名基线时患有肝硬化的患者在服用埃拉菲布拉诺和稳定剂量的 HMG-CoA 还原酶抑制剂(他汀类药物)后,出现了导致急性肾损伤的横纹肌溶解症。因此,患者在开始使用埃拉菲布拉诺前应评估是否有肌痛或肌病的症状。治疗期间,建议定期进行临床检查和 CPK 测量,特别是对于出现肌肉疼痛或肌病新发作或恶化的患者。

2. 骨折风险

临床研究显示,接受埃拉菲布拉诺治疗的患者中有 6% 发生骨折,而安慰剂组则未见明显差异。因此,医生在开具埃拉菲布拉诺处方时,应考虑患者的骨折风险,并根据当前的护理标准监测骨健康。

3. 对胎儿和新生儿的影响

怀孕期间使用埃拉菲布拉诺可能会对胎儿造成伤害。有生育能力的女性在开始治疗前,需要确认没有怀孕。建议具有生育潜力的女性在使用埃拉菲布拉诺期间以及停药后的 3 周内,使用有效的非激素类避孕方法,或在使用激素类避孕药的情况下,添加屏障避孕方法。哺乳期妇女在使用埃拉菲布拉诺期间以及最后一次给药后的 3 周内,不应进行母乳喂养,以避免对婴儿造成潜在的不良反应。

4. 药物性肝损伤

部分患者在使用埃拉菲布拉诺后可能会出现药物性肝损伤(DILI),包括药物诱导的自身免疫性肝炎(DI-ALH)。因此,医生在开始治疗前应进行基线临床和实验室评估,并在治疗过程中定期监测肝功能指标(如 ALT、AST、TB 和碱性磷酸酶 ALP)。如果患者的肝功能检查指标恶化或出现与临床肝炎一致的症状(如黄疸、右上腹部疼痛、嗜酸性粒细胞增多),应立即中断治疗。如果重启治疗后肝功能指标再次恶化,应考虑永久停药。

5. 过敏反应

如果患者在使用埃拉菲布拉诺过程中出现严重过敏反应,应立即永久停药。对于轻度或中度过敏反应,应中断治疗并立即进行相应的治疗措施。医生应持续监测患者,直到症状和体征完全消失。如果在再次使用埃拉菲布拉诺后再次出现过敏反应,应永久停药。

通过以上详细的信息和注意事项,希望患者能够更好地理解和使用埃拉菲布拉诺,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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