




埃拉菲布拉诺(Elafibranor)是一种新型药物,主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)。这款药物由 Ipsen Biopharmaceuticals, Inc. 研发,并于 2024 年 6 月 10 日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,商品名为 IQIRVO。然而,截至目前,埃拉菲布拉诺尚未在中国上市,因此患者在国内市场上很难直接购买到该药物。
目前,埃拉菲布拉诺在国内尚未正式上市,因此患者无法通过正规医院或药店购买到该药物。益普生制药公司生产的原研药规格为 80mg*30 粒,价格约为 8391 美元一盒。虽然在中国市场无法直接购买,但患者可以通过一些特殊途径获取。
通过上述途径购买埃拉菲布拉诺时,患者需要特别注意以下几点:
在接受埃拉菲布拉诺治疗的过程中,部分患者可能会出现肌痛或肌病的症状。有报道称,一名基线时患有肝硬化的患者在服用埃拉菲布拉诺和稳定剂量的 HMG-CoA 还原酶抑制剂(他汀类药物)后,出现了导致急性肾损伤的横纹肌溶解症。因此,患者在开始使用埃拉菲布拉诺前应评估是否有肌痛或肌病的症状。治疗期间,建议定期进行临床检查和 CPK 测量,特别是对于出现肌肉疼痛或肌病新发作或恶化的患者。
临床研究显示,接受埃拉菲布拉诺治疗的患者中有 6% 发生骨折,而安慰剂组则未见明显差异。因此,医生在开具埃拉菲布拉诺处方时,应考虑患者的骨折风险,并根据当前的护理标准监测骨健康。
怀孕期间使用埃拉菲布拉诺可能会对胎儿造成伤害。有生育能力的女性在开始治疗前,需要确认没有怀孕。建议具有生育潜力的女性在使用埃拉菲布拉诺期间以及停药后的 3 周内,使用有效的非激素类避孕方法,或在使用激素类避孕药的情况下,添加屏障避孕方法。哺乳期妇女在使用埃拉菲布拉诺期间以及最后一次给药后的 3 周内,不应进行母乳喂养,以避免对婴儿造成潜在的不良反应。
部分患者在使用埃拉菲布拉诺后可能会出现药物性肝损伤(DILI),包括药物诱导的自身免疫性肝炎(DI-ALH)。因此,医生在开始治疗前应进行基线临床和实验室评估,并在治疗过程中定期监测肝功能指标(如 ALT、AST、TB 和碱性磷酸酶 ALP)。如果患者的肝功能检查指标恶化或出现与临床肝炎一致的症状(如黄疸、右上腹部疼痛、嗜酸性粒细胞增多),应立即中断治疗。如果重启治疗后肝功能指标再次恶化,应考虑永久停药。
如果患者在使用埃拉菲布拉诺过程中出现严重过敏反应,应立即永久停药。对于轻度或中度过敏反应,应中断治疗并立即进行相应的治疗措施。医生应持续监测患者,直到症状和体征完全消失。如果在再次使用埃拉菲布拉诺后再次出现过敏反应,应永久停药。
通过以上详细的信息和注意事项,希望患者能够更好地理解和使用埃拉菲布拉诺,确保治疗的安全性和有效性。
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