




埃拉菲布拉诺是一种新型药物,于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Iqirvo。这种药物主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC),尤其适用于对熊去氧胆酸(UDCA)疗效不佳或不能耐受UDCA的患者。然而,埃拉菲布拉诺在中国市场的上市情况如何?国内患者能否购买到这种药物呢?本文将为您详细解答。
根据最新的市场信息,埃拉菲布拉诺尚未在中国正式上市。这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道购买到这种药物。益普生制药公司生产的原研药规格为80mg*30粒,价格约为8391美元一盒。由于该药物属于进口且在国内较为稀缺,目前并未被纳入国家医保目录,患者如需使用该药物,可能需要通过自费或其他途径购买。
虽然埃拉菲布拉诺尚未在中国上市,但患者可以通过一些合法途径获取这种药物。首先,部分国际医疗机构和跨境医疗平台可能提供这种药物的代购服务。其次,一些海外药店也可以邮寄药品到中国,但患者在选择这些渠道时需谨慎,确保药品来源的可靠性和安全性。此外,患者还可以咨询专业医生,了解是否有其他替代药物可以使用。
随着医疗科技的发展和国际药品市场的开放,埃拉菲布拉诺在中国上市的可能性逐渐增大。患者可以关注相关药品审批进度和市场动态,以便及时了解最新信息。同时,希望相关部门能够加快审批流程,让更多的患者受益于这种创新药物。
在开始使用埃拉菲布拉诺之前,医生会进行全面的评估。首先,评估患者是否有肌肉疼痛或肌病的症状。其次,对于具有生育潜力的女性,需要确认患者没有怀孕。医生还会评估患者的整体健康状况,特别是肝功能和肾功能,以确保药物使用的安全性。
在使用埃拉菲布拉诺的过程中,患者需要定期进行一系列检查,以监测药物的效果和潜在的不良反应。常见的监测项目包括肝功能指标(如ALT、AST、TB和ALP)、肌酸磷酸激酶(CPK)水平等。如果患者出现肌肉疼痛、肌病或横纹肌溶解症的新发作或恶化,应立即中断治疗并咨询医生。
对于特殊人群,使用埃拉菲布拉诺时需特别注意。孕妇在怀孕期间使用埃拉菲布拉诺可能会对胎儿造成伤害,因此建议在治疗期间和最后一次给药后的3周内不要进行母乳喂养。对于有生殖潜力的女性,建议在治疗期间和最后一次给药后的3周内使用有效的避孕方法。老年人(尤其是75岁以上的患者)在使用埃拉菲布拉诺时需要更密切地监测不良事件。轻度、中度或重度肾功能损害患者可以使用相同的推荐剂量,但需定期监测肾功能。
总之,埃拉菲布拉诺虽然尚未在中国正式上市,但患者仍有一些合法途径可以获取这种药物。在使用过程中,患者应严格按照医生的指导进行用药,并定期进行必要的检查,以确保药物使用的安全性和有效性。
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