埃拉菲布拉诺（Elafibranor）是一种创新药物，于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为Iqirvo。该药物主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），特别是在对熊去氧胆酸（UDCA）疗效不佳或无法耐受UDCA的患者中。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的作用机制、适应症及用药注意事项。

埃拉菲布拉诺的作用机制与适应症

作用机制

埃拉菲布拉诺是一种选择性过氧化物酶增殖激活受体（PPAR）α和δ的双重激动剂。通过激活这些受体，埃拉菲布拉诺能够调节多种代谢途径，包括脂质代谢、炎症反应和纤维化过程。具体而言，PPARα主要参与脂肪酸的氧化和运输，而PPARδ则在能量代谢和炎症控制中发挥重要作用。因此，埃拉菲布拉诺能够有效改善胆汁酸代谢，减少肝脏炎症和纤维化，从而缓解PBC的症状。

适应症

埃拉菲布拉诺适用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎（PBC），或用于治疗不能耐受UDCA的患者。PBC是一种慢性肝病，会导致胆管逐渐破坏，进而引发肝硬化和肝功能衰竭。埃拉菲布拉诺通过改善胆汁酸代谢和减少肝脏炎症，显著提高了PBC患者的生存质量和预后。

临床效果

多项临床试验结果显示，埃拉菲布拉诺在降低血清碱性磷酸酶（ALP）水平方面表现出显著的效果，ALP是评估PBC病情的重要生物标志物。此外，该药物还能减少肝脏炎症和纤维化，改善患者的肝功能指标。在安全性方面，埃拉菲布拉诺的不良反应相对较少，大多数患者能够耐受。

用药注意事项与日常注意事项

用药前的评估

在使用埃拉菲布拉诺之前，医生会进行全面的评估，包括评估患者的肌肉疼痛或肌病情况。特别是对于具有生育潜力的女性，医生会在开始治疗前确认患者没有怀孕。此外，患者还需要进行基线肝功能检查，以监测药物对肝脏的影响。

推荐剂量与用法

埃拉菲布拉诺的推荐剂量为80毫克，每日一次，可以随餐或不随餐服用。为了确保药物的最佳吸收，建议患者在使用胆汁酸整合剂前后至少4小时服用埃拉菲布拉诺，或在尽可能长的时间间隔内使用。

常见不良反应及其处理

埃拉菲布拉诺最常见的不良反应包括体重增加、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、关节痛、便秘、肌肉损伤、骨折、胃食管反流病、口干、体重减轻和皮疹。如果患者出现严重的不良反应，如急性肾损伤、横纹肌溶解症或药物性肝损伤，应立即停药并寻求医疗帮助。对于轻度或中度过敏反应，应暂时中断用药并进行适当的治疗。

特殊人群用药

对于轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者，不建议调整剂量。然而，对于失代偿性肝硬化的患者，如出现腹水、静脉曲张出血或肝性脑病等症状，不建议使用埃拉菲布拉诺。医生会密切监测患者的肝功能，如果患者进展至中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B级或C级），则考虑停药。

日常注意事项

患者在使用埃拉菲布拉诺期间，应注意保持良好的生活习惯，如均衡饮食、适量运动和避免过度劳累。同时，应定期进行肝功能检查和肌肉状况评估，以便及时发现和处理潜在的问题。对于有生育潜力的女性，建议在治疗期间和治疗结束后3周内使用有效的避孕措施，以防止药物对胎儿的不利影响。

通过合理的用药和日常生活中的注意事项，患者可以更好地管理和控制原发性胆汁性胆管炎，提高生活质量。