埃万妥单抗（Amivantamab-vmjw，商品名Rybrevant）是由美国杨森公司研发的一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的创新药物。该药于2021年5月获得美国FDA的批准，主要用于治疗在铂类化疗期间或之后病情进展的局部晚期或转移性EGFR外显子20插入突变的成人NSCLC患者。本文将详细介绍埃万妥单抗的主治功效及其用药注意事项。

埃万妥单抗的主治与功效

适应症

埃万妥单抗主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这种突变类型的肺癌对传统的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）反应不佳，因此埃万妥单抗的出现为这类患者提供了新的治疗选择。临床研究表明，埃万妥单抗能够有效抑制肿瘤生长，延长患者的生存期。

作用机制

埃万妥单抗是一种双特异性抗体，能够同时结合EGFR和c-Met两个靶点。通过这种双重作用机制，埃万妥单抗不仅能够阻断EGFR信号通路，还能抑制c-Met介导的耐药性。EGFR是一种受体酪氨酸激酶，其在癌细胞中的过度活化与肿瘤的增殖、侵袭和耐药性密切相关。c-Met则是一种参与细胞增殖和存活的重要信号分子。埃万妥单抗通过双重靶向作用，有效地抑制了这两种信号通路，从而达到抗肿瘤的效果。

临床疗效

多项临床试验结果显示，埃万妥单抗对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者具有显著的抗肿瘤活性。一项关键性的II期临床试验显示，埃万妥单抗的客观缓解率（ORR）达到了40%，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月。这些数据表明，埃万妥单抗在这一特定患者群体中表现出色，显著改善了患者的生存质量和预后。

用药注意事项

剂量与用法

成年人EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重80公斤及以上的患者推荐剂量为1400毫克。首次输注时，应在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周）。前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续进行，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

不良反应管理

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。实验室异常主要表现为淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。如果在治疗期间出现不良反应，应根据严重程度暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。

特殊人群用药

对于孕妇，埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，因此在治疗期间和最后剂量后的3个月内应使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不应母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异，但仍需在医生的指导下进行使用。

药物相互作用

患者在使用埃万妥单抗时应避免与抗酸剂、质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用，因为这些药物可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。如果无法避免同时使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

存储与有效期

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。埃万妥单抗的有效期为24个月。

价格信息

埃万妥单抗的规格为350mg/7ml，参考价格约为1440美元左右一盒。由于该药尚未在中国上市，患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

总结

埃万妥单抗作为一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌的创新药物，为患者提供了新的治疗选择。通过双重靶向作用机制，埃万妥单抗能够有效抑制肿瘤生长，延长患者的生存期。在使用过程中，患者应注意剂量与用法，管理好不良反应，并遵循医生的指导，以确保治疗效果的最大化。