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埃万妥单抗的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-19

埃万妥单抗(Amivantamab-vmjw)是一种靶向治疗药物,适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。该药物由美国杨森公司研发,于2021年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。本文将详细介绍埃万妥单抗的适应症、用法用量、不良反应及处理措施,并提供一些用药和日常注意事项。

埃万妥单抗的适应症、用法用量及不良反应

适应症

埃万妥单抗主要用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的成人非小细胞肺癌。这种突变类型较为罕见,传统的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)对此类突变的效果有限,而埃万妥单抗的出现为这类患者提供了新的治疗选择。

用法用量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于80公斤的患者,推荐剂量为1050毫克;对于体重大于或等于80公斤的患者,推荐剂量为1400毫克。初次给药时,应在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周)。随后,前4周每周注射一次(共4剂),从第5周开始每2周注射一次,直至病情进展或出现不可接受的毒性。

如果在治疗期间出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体的剂量调整方案应遵循医生的建议。

不良反应及处理措施

常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。实验室异常主要包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

如果患者出现输注相关反应(IRR),应立即中断输液并监测患者的生命体征。根据反应的严重程度,可以降低输液速率或永久停止输液。对于其他不良反应,如皮肤反应和眼部毒性,应根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用药物。

用药注意事项及日常管理

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此在治疗期间和最后剂量后的3个月内,建议有生育潜力的女性患者使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后的3个月内不应母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,老年人在使用时应遵循医生的指导。

药物相互作用

抗酸剂和胃酸减少剂可能降低埃万妥单抗的浓度,从而影响疗效。因此,应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果必须使用这些药物,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。

强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低。因此,应避免同时使用这些药物。如果无法避免,可适当增加埃万妥单抗的剂量。

存储条件

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。避免药物直接暴露在阳光下,光照可能会影响药物的稳定性。建议将药物放在原装容器中,密封保存,不要与其它药物混放。

埃万妥单抗的有效期为24个月,购买时应仔细检查药品的生产日期和有效期,避免使用过期药物。如果发现包装有损坏,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

埃万妥单抗的价格约为1440美元一盒,规格为350mg/7ml。由于该药物尚未在中国上市,患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。购买时务必仔细甄别药品真伪,确保购买渠道可靠。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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