




近年来,随着医药技术的不断进步,越来越多的新药进入了市场,为许多疾病的治疗带来了新的希望。其中,埃拉菲布拉诺(elaf ibranor)作为一种新型治疗药物,受到了广泛关注。然而,对于国内患者而言,是否能够在国内购买到这种药物呢?本文将详细探讨这一问题。
埃拉菲布拉诺是由 Ipsen Biopharmaceuticals, Inc. 研发的一种新药,于 2024 年 6 月 10 日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,商品名为 Iqirvo。该药物主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC),特别是在对熊去氧胆酸(UDCA)疗效不佳或不能耐受 UDCA 的患者中。
尽管埃拉菲布拉诺在美国已经获批上市,但在国内市场方面,目前尚未有确切消息表明该药物已经在中国上市。因此,国内患者暂时无法通过正规渠道购买到埃拉菲布拉诺。根据现有的信息,该药物属于进口药物且在国内较为稀缺,目前并未被纳入国家医保目录。
对于需要使用埃拉菲布拉诺的患者,可以通过一些自费或其他途径购买。例如,一些国际医疗服务机构或药品代理公司可能提供该药物的购买服务。患者可以咨询这些机构了解具体的购买流程和费用。
埃拉菲布拉诺的原研药由益普生制药公司生产,规格为 80mg * 30 粒,价格约为 8391 美元一盒。这个价格对于普通患者来说相对较高,因此在购买前需要做好充分的经济准备。
在埃拉菲布拉诺尚未在中国上市的情况下,患者可以考虑其他治疗 PBC 的药物,如熊去氧胆酸(UDCA)。此外,一些医疗机构可能会提供临床试验的机会,患者可以咨询医生了解是否有适合自己的临床试验项目。
未来,随着药品审批进程的加快和技术的发展,埃拉菲布拉诺有望在中国上市,从而为更多患者带来治疗希望。患者可以关注相关医疗资讯,及时了解最新的药品上市信息。
在使用埃拉菲布拉诺之前,医生会对患者进行全面的评估,包括评估肌肉疼痛或肌病的情况。特别是对于具有生殖潜力的女性,需要在开始治疗前确认患者没有怀孕。
此外,医生还会对患者的肝功能进行评估,以确保患者适合使用该药物。轻度肝功能损害(Child-Pugh A 级)的患者不建议调整剂量,但需要密切监测肝功能变化。
在使用埃拉菲布拉诺的过程中,患者应定期进行肌肉疼痛和肌病的评估。医生可能会建议进行 CPK 测量,尤其是在患者出现肌肉疼痛或肌病新发作或恶化的体征和症状时。
同时,患者应监测肝功能指标,如 ALT、AST、TB 和 ALP。如果出现肝功能指标恶化或与临床肝炎一致的体征和症状,应立即停止使用埃拉菲布拉诺并寻求医生的帮助。
对于孕妇和哺乳期妇女,埃拉菲布拉诺的使用需要特别谨慎。怀孕期间使用该药物可能会对胎儿造成伤害,因此在开始治疗前需确认患者没有怀孕。建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕方法,或在使用激素避孕药的情况下添加屏障避孕方法。
对于失代偿期肝硬化患者,埃拉菲布拉诺的安全性和有效性尚未确定,不建议使用该药物。患者应避免在完全性胆道梗阻的情况下使用埃拉菲布拉诺,如怀疑有胆道梗阻,应立即停止使用并根据临床指征进行治疗。
老年人和肾功能受损的患者在使用埃拉菲布拉诺时也需要注意。65 岁及以上的患者无需调整剂量,但建议对 75 岁以上患者的不良事件进行更密切的监测。轻度、中度或重度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。
免费咨询电话
400-155-1018