埃万妥单抗（Amivantamab-vmjw）是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新型靶向治疗药物。该药物由美国杨森公司研发，于2021年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍埃万妥单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌

埃万妥单抗适用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。EGFR外显子20插入突变是一种较为罕见的突变类型，传统的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）对其疗效有限，而埃万妥单抗的出现为此类患者提供了新的治疗选择。

适应靶点

埃万妥单抗的主要靶点为EGFR和c-Met。通过双重靶向机制，埃万妥单抗能够更有效地抑制肿瘤生长和扩散。EGFR外显子20插入突变会导致EGFR信号通路的异常激活，而c-Met则参与肿瘤的增殖、迁移和侵袭。埃万妥单抗通过结合这两种受体，阻断异常信号传导，从而达到治疗效果。

用法用量

推荐剂量

成人EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重大于等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续直至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

如果在治疗期间出现不良反应，医生可能会暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体的剂量调整方案应根据医生的建议进行。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。医生会根据患者的个体情况制定合适的剂量调整方案。

副作用

常见不良反应

埃万妥单抗的常见不良反应（发生率≥20%）包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。这些不良反应通常可以通过对症处理和剂量调整来控制。患者在治疗期间应密切监测自身症状，并及时向医生报告。

实验室异常

埃万妥单抗治疗过程中常见的实验室异常（发生率≥20%）包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。医生会在治疗期间定期监测患者的血液指标，以便及时发现并处理这些异常。

用药注意事项

输注相关反应

在输注埃万妥单抗期间，患者可能会出现输注相关反应（IRR）。医生会在输注过程中密切监测患者的体征和症状，如果怀疑出现IRR，会立即中断输液。根据反应的严重程度，医生可能会降低输液速率或永久停止输液。患者在输注过程中应保持放松，如感觉不适应及时告知医护人员。

间质性肺疾病/肺炎

埃万妥单抗治疗过程中可能会出现间质性肺疾病（ILD）或肺炎。患者应密切关注是否有新发或恶化的呼吸困难、咳嗽、发烧等症状。一旦怀疑出现ILD或肺炎，应立即停用埃万妥单抗，并及时就医。医生会根据病情的严重程度决定是否继续使用该药物。

眼部毒性

埃万妥单抗可能导致眼部毒性，如视力模糊、干眼症等。患者在治疗期间如出现眼部症状，应尽快就医并转介给眼科医生。根据症状的严重程度，医生可能会暂停、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。

日常注意事项

避孕措施

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的埃万妥单抗后3个月内使用有效的避孕措施。埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，因此在治疗期间应避免怀孕。

避免阳光直射

患者在治疗后的2个月内应限制阳光照射，建议穿着防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，以减少皮肤不良反应的风险。干燥的皮肤可以使用无酒精润肤霜进行保湿。

药物相互作用

患者在使用埃万妥单抗时应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用，因为这些药物可能会降低埃万妥单抗的疗效。如果无法避免同时使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。此外，强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用。

通过以上详细的介绍，相信患者和医生对埃万妥单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项有了全面的了解。希望埃万妥单抗能够为更多EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者带来希望和更好的生活质量。