维恩妥尤单抗（Padcev），一种针对尿路上皮癌的创新治疗药物，由日本安斯泰来公司研发，于2019年12月获得美国FDA批准。本文旨在为患者提供详细的使用指南，涵盖药物的基本信息、适应症、用法用量、储存条件以及用药注意事项。

药物基本信息

药物别称

维恩妥尤单抗的中文名称为恩诺单抗，英文名称为Enfortumab vedotin-ejfv，其他别称包括PADCEV和维恩妥尤单抗。这种药物是一种抗体药物偶联物（ADC），通过靶向Nectin-4蛋白，将抗微管药物MMAE递送至肿瘤细胞，从而发挥其抗癌作用。

生产厂家与规格

维恩妥尤单抗由日本安斯泰来公司生产。目前市场上主要有两种规格：20mg/瓶，售价约为1100美元；30mg/瓶，售价约为1512美元。需要注意的是，该药物尚未在中国上市，也未进入中国医保，患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买。

上市与医保信息

维恩妥尤单抗于2019年12月获得美国FDA批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）。患者在使用该药物时，应确保从正规渠道购买，并咨询专业医生的意见。虽然该药物未在中国上市，但随着全球医疗资源的整合，患者仍有机会通过合法途径获得这一创新治疗方案。

用药注意事项

用法用量

维恩妥尤单抗的推荐剂量为1.25 mg/kg，在每个28天周期的第1、8和15天给药，最大剂量不超过125 mg。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。在使用过程中，如出现不良反应，可能需要暂时中断、减少剂量或永久停药。具体的剂量调整应在医生的指导下进行。

储存条件

为了保证药物的稳定性和疗效，维恩妥尤单抗应储存在干燥、通风良好的环境中，避免受潮。湿度变化可能会影响药物的稳定性。同时，药物应远离阳光直射，避免光照对其产生不利影响。建议将药物放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应及时联系医生或药剂师。

特殊人群用药

维恩妥尤单抗在特定人群中的使用需特别注意：
1. 孕妇及哺乳期女性： 维恩妥尤单抗可能对胎儿造成伤害，因此在治疗期间及最后一次服药后至少三周内应停止哺乳。育龄女性在开始治疗前应进行妊娠测试，并在治疗期间采取有效的避孕措施。
2. 老年人： 老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有显著差异，但仍需密切监测。
3. 肝功能不全： 轻度肝功能不全患者无需调整剂量，但中度或重度肝功能不全患者应避免使用。
4. 肾功能不全： 轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量，但终末期肾病患者需谨慎使用。

药物相互作用

维恩妥尤单抗与其他药物可能存在相互作用。特别是与强效CYP3A4抑制剂合用时，可能会增加MMAE的血浆峰浓度和AUC，从而增加毒性风险。因此，在使用维恩妥尤单抗时，应避免与这些药物同时使用，并密切监测不良反应。患者在使用任何其他药物前，应咨询医生的意见。

日常注意事项

除了上述用药注意事项，患者在日常生活中也应遵循以下建议：
1. 饮食与生活习惯： 保持均衡的饮食，摄入足够的营养，增强体质。避免吸烟和饮酒，这些习惯可能加重肝脏负担，影响药物代谢。
2. 定期监测： 定期进行肝功能和肺部状况的监测，及时发现并处理可能出现的严重不良反应。
3. 避免感染： 注意个人卫生，避免接触感染源。如出现发热、咳嗽等症状，应及时就医。
4. 心理支持： 患者在治疗过程中可能会感到焦虑或抑郁，寻求心理支持和家人朋友的帮助是非常重要的。

结论

维恩妥尤单抗（Padcev）作为一种创新的抗体药物偶联物，为尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用该药物时，应严格按照医生的指导进行，注意药物的储存条件和用药注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。同时，关注自身的身体状况，定期进行相关检查，保持良好的生活习惯，积极面对疾病，提高生活质量。