维恩妥尤单抗（PADCEV），英文名称为 Enfortumab vedotin-ejfv，是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的单克隆抗体药物。该药物由日本安斯泰来研发，于2019年12月获得美国FDA批准。维恩妥尤单抗通过靶向 nectin-4 和微管蛋白（Tubulin），发挥其抗肿瘤作用。以下是关于维恩妥尤单抗的详细说明。

维恩妥尤单抗的基本信息

适应症

维恩妥尤单抗适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者，特别是那些之前接受过程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂和含铂化疗，或者不符合含顺铂化疗条件，并且之前接受过一种或多种治疗的患者。

此外，维恩妥尤单抗还与帕普利珠单抗（pembrolizumab）联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌症（mUC）。

剂型与规格

维恩妥尤单抗的剂型为注射剂，呈白色至灰白色的冻干粉，装在单剂量小瓶中。常见的规格有20mg和30mg两种。20mg规格的售价约为1100美元一盒，30mg规格的售价约为1512美元一盒。

目前，维恩妥尤单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物，购买时需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

用法用量

对于尿路上皮癌成年患者，推荐剂量为每28天周期的第1、8和15天给予1.25 mg/kg（最大剂量为125 mg）的剂量。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。如果出现不良反应，可能需要暂时中断、减少剂量和/或永久停药，具体调整方案应遵循医生的指导。

维恩妥尤单抗的常见不良反应包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症和中性粒细胞减少。

用药注意事项

储存条件

维恩妥尤单抗应储存在2–8°C的环境下，避免冷冻或剧烈摇晃。药物应放在原装容器中，密封保存，避免阳光直射。重构后的药物可以在2–8°C的小瓶中存放4小时，稀释后的输注溶液可以在2–8°C下储存8小时。

选择干燥、通风良好的地方存放维恩妥尤单抗，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换，保持产品的质量。

药物相互作用

维恩妥尤单抗与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）合用时，MMAE的血浆峰浓度和AUC可能增加，从而增加毒性风险。虽然无需调整剂量，但需密切监测不良反应。

与强效CYP3A4诱导剂（如利福平）合用时，MMAE的血浆峰浓度和AUC可能降低，但无需调整剂量。同时，维恩妥尤单抗与CYP3A4底物（如咪达唑仑）合用时，预计不会发生药代动力学相互作用。

特殊人群用药

在治疗期间及最后一次服药后至少三周内，哺乳期妇女应停止哺乳。孕妇或有生育能力的女性在治疗前应进行妊娠测试，并在治疗期间及最后一次服药后2个月内采取有效的避孕措施。

轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量。然而，轻度肝功能不全患者的全身暴露量可能会增加，但仍无需调整剂量。中度或重度肝功能不全患者应避免使用维恩妥尤单抗。