维恩妥尤单抗（PADCEV）是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的创新药物。本文将详细介绍维恩妥尤单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，以帮助患者更好地了解这一重要药物。

维恩妥尤单抗（PADCEV）说明书

基本信息

维恩妥尤单抗，又称为恩诺单抗（Enfortumab vedotin-ejfv），是由日本安斯泰来公司研发的靶向药物。2019年12月，该药物获得了美国FDA的批准。维恩妥尤单抗的主要成分是单克隆抗体，通过与肿瘤细胞表面的nectin-4蛋白结合，释放药物杀死癌细胞。该药物的适应症包括局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC），尤其是那些曾接受过PD-1或PD-L1抑制剂和含铂化疗的患者。

用法用量

维恩妥尤单抗的推荐剂量为1.25 mg/kg，每28天为一个治疗周期，在每个周期的第1、8和15天给药，最大剂量不超过125 mg。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。如果患者出现不良反应，医生可能会建议暂时中断、减少剂量或永久停药。

储存与保管

维恩妥尤单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免冻结。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。同时，药物应远离阳光直射，以免光照对其稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

用药注意事项

不良反应

维恩妥尤单抗最常见的副作用包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症、中性粒细胞减少等。其中，高血糖和糖尿病酮症酸中毒可能会导致严重的后果，因此需要定期监测患者的血糖水平。

特殊人群用药

维恩妥尤单抗的安全性和有效性在儿童中尚未确定。对于老年人，60%的患者年龄≥65岁，26%的患者年龄≥75岁，老年患者和年轻人之间在安全性和有效性方面没有显著差异。轻度肝功能不全患者无需调整剂量，但中度或重度肝功能不全的患者应避免使用。轻度、中度或重度肾功能不全患者也无需调整剂量。

药物相互作用

强效CYP3A4抑制剂可能会增加MMAE的血浆峰浓度和AUC，从而增加维恩妥尤单抗的毒性风险。因此，患者在使用维恩妥尤单抗时应密切监测不良反应。此外，维恩妥尤单抗可能对胎儿造成伤害，因此在治疗期间及最后一次服药后至少三周内应停止哺乳。育龄妇女及其伴侣在治疗期间及最后一次服药后2个月内应采取有效的避孕措施。

价格与医保

目前，维恩妥尤单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。根据最新的市场价格，20mg规格的维恩妥尤单抗售价约为1100美元，30mg规格的售价约为1512美元。患者在购买时应注意药品的真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。

疗效与安全性

维恩妥尤单抗在临床试验中表现出显著的疗效。对于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，尤其是那些曾接受过PD-1或PD-L1抑制剂和含铂化疗的患者，维恩妥尤单抗能够有效延长生存期并改善生活质量。然而，患者在使用该药物时仍需密切关注不良反应，及时与医生沟通，确保治疗的安全性和有效性。