维恩妥尤单抗（PADCEV）是一种创新的抗体药物偶联物（ADC），由日本安斯泰来公司研发。2019年12月，该药物获得美国FDA批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）。维恩妥尤单抗通过靶向Nectin-4受体，将抗微管药物MMAE递送至肿瘤细胞，从而有效抑制肿瘤的生长和扩散。

维恩妥尤单抗（PADCEV）用药指南

适应症

维恩妥尤单抗适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者。这些患者可能之前接受过程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂和含铂化疗，或者不符合含顺铂化疗的条件，并且之前接受过一种或多种治疗。

推荐剂量

尿路上皮癌成年患者：在每个28天周期的第1、8和15天，以1.25 mg/kg剂量给药（最大剂量为125 mg）。继续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

对于不良反应，可能需要暂时中断、减少剂量和/或永久停药。如果需要减少剂量，请按照医生指导调整剂量。具体的剂量调整方案如下：

• 首次剂量减少：1.0 mg/kg
• 第二次剂量减少：0.75 mg/kg
• 第三次剂量减少：0.5 mg/kg

用药注意事项

存储条件

选择干燥、通风良好的地方存放维恩妥尤单抗，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。同时，药物应远离阳光直射，避免光照对药物稳定性的负面影响。建议将药物放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性：维恩妥尤单抗可能对胎儿造成伤害，因此在治疗期间以及最后一次服药后2个月内应采取有效的避孕措施。育龄妇女在服药期间以及最后一次服药后2个月内应避免怀孕。如果在怀孕期间使用或患者怀孕，请告知潜在的胎儿危害。尚不清楚维恩妥尤单抗是否会分布到乳汁中，因此在治疗期间以及最后一次服药后至少三周内应停止哺乳。

老年人使用：在临床试验中，60%的患者年龄≥65岁，26%的患者年龄≥75岁。老年患者和年轻人之间在安全性和有效性方面没有观察到总体差异。

药物相互作用

强效CYP3A4抑制剂：预计MMAE的血浆峰浓度和AUC会增加，从而增加维恩妥尤单抗的毒性风险。无需调整剂量，但需密切监测不良影响。

肾功能损害：轻度、中度或重度肾功能不全不会影响全身暴露。尚未对终末期肾病患者（包括需要透析的患者）进行研究。轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量。

价格信息

维恩妥尤单抗目前没有在中国上市，也没有进入中国医保，市面上没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。日本安斯泰来出口德国版的价格如下：

• 20mg规格：售价约为1100美元一盒。
• 30mg规格：售价约为1512美元一盒。

在购买该药时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。