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艾伏尼布(拓舒沃)中国有孟加拉版仿制药卖吗
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发布日期:2024-12-10

艾伏尼布(拓舒沃)是一种用于治疗携带IDH1基因突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。近年来,随着该药物在中国市场的逐渐普及,许多患者对其仿制药产生了浓厚的兴趣,特别是来自孟加拉的仿制药版本。本文将详细介绍艾伏尼布(拓舒沃)在中国市场上的孟加拉仿制药情况,包括其价格、购买渠道和注意事项。

艾伏尼布(拓舒沃)中国有孟加拉版仿制药卖吗

孟加拉版艾伏尼布的背景

艾伏尼布(拓舒沃)由法国施维雅公司研发,2018年7月20日获得美国FDA批准,2022年2月9日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了艾伏尼布的新药上市申请。然而,由于原研药的价格较高,许多患者难以负担。因此,孟加拉仿制药成为了一种经济实惠的选择。

孟加拉版艾伏尼布主要由孟加拉珠峰制药公司生产,规格为250mg*60片,价格约为8500$一盒。这款仿制药的质量和效果得到了广泛的认可,许多患者通过正规渠道购买并使用后反馈良好。

购买渠道

患者可以通过多种渠道购买到孟加拉版艾伏尼布。首先,医院和线上药房是较为常见的购买途径。一些大型医院设有国际药品采购部门,可以提供合法的进口药品。其次,正规的医疗服务机构也是可靠的购买渠道,这些机构通常会有专业的医疗顾问和药师为患者提供用药指导。

此外,跨境电商平台也成为了购买孟加拉版艾伏尼布的重要渠道。例如,全球药直供等平台提供了便捷的购药服务,患者可以在这些平台上找到详细的药品信息和购买指南。无论选择哪种渠道,患者都应仔细核实药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

艾伏尼布(拓舒沃)的适应症和用法用量

适应症

艾伏尼布(拓舒沃)主要用于治疗携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。此外,该药物还被用于治疗某些类型的胆管癌患者,尤其是那些携带IDH1基因突变的患者。

在使用艾伏尼布之前,患者需要通过基因检测确认是否携带IDH1突变。这一步骤至关重要,因为只有携带IDH1突变的患者才能从艾伏尼布的治疗中获益。患者应选择具有资质的医疗机构进行基因检测,以确保检测结果的准确性。

用法用量

艾伏尼布的推荐剂量为500mg,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者在未出现疾病进展或不可接受毒性的情况下,需至少接受6个月的治疗,以充分观察临床反应。艾伏尼布可空腹或餐后口服,但建议服药时不要进食高脂肪餐,以免导致血药浓度增加。

如果患者在服药过程中出现呕吐,无需补服;应按照预定时间进行下一次服药。如果漏服或未在既定时间服药,应尽快补服,但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,第二天恢复原计划时间服药即可。12小时内不得服药两次。

艾伏尼布(拓舒沃)的用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

艾伏尼布可能会引起一些严重的不良反应,如分化综合征。分化综合征与骨髓细胞快速增殖和分化有关,如果不进行治疗可能危及生命或导致死亡。症状包括非感染性白细胞增多症、外周水肿、发热、呼吸困难等。如果患者在使用艾伏尼布期间出现上述症状,应立即联系医生并采取相应的治疗措施。

此外,患者在使用艾伏尼布时应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用,因为这些药物可能会降低艾伏尼布的浓度,从而影响疗效。如果无法避免同时使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用艾伏尼布。

日常注意事项

在日常生活中,患者应注意以下几点以确保用药安全和效果。首先,储存艾伏尼布时应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。湿度的变化可能对艾伏尼布的稳定性产生负面影响。其次,艾伏尼布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

最后,艾伏尼布应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。患者在使用艾伏尼布时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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