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琥珀酸瑞波西利片中国有仿制药卖吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-10

琥珀酸瑞波西利片(瑞博西利、Ribociclib、瑞博西尼、瑞波西利、琥珀酸瑞波西利片、凯丽隆)在中国市场上不仅有原研药,还有多款仿制药。这些仿制药的出现极大地满足了不同患者的需求,降低了患者的经济负担。本文将详细介绍琥珀酸瑞波西利片在中国的仿制药情况、药物基本信息以及使用注意事项。

琥珀酸瑞波西利片在中国有仿制药卖吗

琥珀酸瑞波西利片在中国市场上已经进入医保,并且有多款仿制药可供选择。这些仿制药的价格相对较低,使得更多患者能够负担得起这种高效治疗乳腺癌的药物。

仿制药的来源和价格

目前,市场上主要有以下几种仿制药:

  • 瑞士诺华出口印度的原研药:规格为 200mg*21片,价格大概是 2600$一盒。
  • 孟加拉海湾药厂的仿制药:规格为 200mg*21片,价格大概是 1620$一盒。

这些仿制药在成分和效果上与原研药基本一致,患者可以根据自身经济条件选择合适的药品。

购买渠道和注意事项

患者可以通过医院、药房、网络平台和正规的医疗服务机构购买琥珀酸瑞波西利片。在购买时,应注意以下几点:

  • 选择正规渠道购买,避免购买假药或劣药。
  • 注意药品的生产日期和有效期,确保药品质量。
  • 遵医嘱使用,切勿自行增减剂量或停药。

通过正规渠道购买并正确使用,可以最大限度地发挥药物的治疗效果。

琥珀酸瑞波西利片的基本信息

琥珀酸瑞波西利片是一种高效的CDK4/6抑制剂,主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。该药物通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,阻断肿瘤细胞的生长和增殖,从而达到治疗目的。

药物的主要成分和剂型

琥珀酸瑞波西利片的主要成分是琥珀酸瑞波西利,剂型为片剂。每片药片的规格为200mg,为浅灰紫色、圆形、曲面、带斜边薄膜包衣片,一面凹刻RIC,另一面凹刻NVR,直径约11.1毫米。

该药物的推荐剂量为600mg(3*200mg薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整治疗周期。患者应根据医生的指导,持续用药直至临床获益或出现不可接受的毒性反应。

药物的适应症和靶点

琥珀酸瑞波西利片适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。使用内分泌疗法治疗绝经前或围绝经期女性患者时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

该药物的主要靶点是CDK4和CDK6,通过抑制这两个靶点的活性,有效阻止肿瘤细胞的生长和增殖。

用药注意事项或日常注意事项

正确使用琥珀酸瑞波西利片不仅能够提高治疗效果,还能减少不良反应的发生。以下是患者在使用该药物时需要注意的一些事项。

特殊人群用药注意事项

对于孕妇和哺乳期妇女,琥珀酸瑞波西利片可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下使用。哺乳期妇女在服用瑞博西利期间以及最后一次服用后至少3周内不要母乳喂养。

对于具有生殖潜力的女性和男性,在开始使用瑞博西利治疗之前应验证女性的妊娠状态,并建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。

肝肾功能不全患者的用药调整

轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量。中度(Child-Pugh B级)和重度肝功能不全(Child-Pugh C级)患者应减少起始剂量至400mg。轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量,但尚未在严重肾功能受损的乳腺癌患者中研究瑞博西利的剂量。

患者在使用药物期间应定期进行肝肾功能检查,以便及时调整治疗方案。

常见不良反应及应对措施

琥珀酸瑞波西利片常见的不良反应包括QT间期延长、中性粒细胞减少、肝功能异常等。在Ⅲ期临床研究中,本品组和安慰剂组分别有9.3%和3.5%的患者发生至少一起QT间期延长事件。其中,本品治疗组有2.9%的患者因心电图QT间期延长和晕厥而中断给药或调整剂量。

患者在使用药物期间应密切监测心电图变化,如有异常应及时就医。同时,定期进行血液和肝功能检查,以评估药物的安全性。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理和使用琥珀酸瑞波西利片,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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