吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin），也被称为Mylotarg、奥佐米星、麦罗塔，是一种靶向CD33的抗体偶联药物，主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。这种药物结合了单克隆抗体和强效的细胞毒素，能够在杀死白血病细胞的同时减少对正常细胞的损害。然而，吉妥珠单抗在发挥治疗作用的同时，也可能引发一系列副作用。本文将详细介绍吉妥珠单抗的作用机制及其常见的副作用，并提供一些用药和日常注意事项。

吉妥珠单抗的作用和副作用

作用机制

吉妥珠单抗通过其抗体部分特异性地识别并结合到白血病细胞表面的CD33抗原。一旦结合，药物会被内化进入细胞内部，释放出其携带的细胞毒素卡利奇霉素。卡利奇霉素能够通过干扰DNA合成，导致细胞死亡。这种机制使得吉妥珠单抗在杀灭白血病细胞方面具有较高的选择性和有效性。

常见副作用

虽然吉妥珠单抗在治疗急性髓系白血病方面表现出色，但患者在使用过程中可能会经历多种副作用。以下是一些常见的副作用及其管理方法：

骨髓抑制和出血

吉妥珠单抗具有明显的骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起严重的出血。在每次注射前应评估血细胞计数，并在治疗期间频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。如果患者出现严重出血或持续性血小板减少，应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，并提供支持性护理。

QT间期延长

使用含有卡利奇霉素的药物可能会导致QT间期延长，这是一种心电图上的异常表现，可能增加心律失常的风险。因此，对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图（ECG）和电解质检查。

肝毒性

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能会出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥珠单抗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，应频繁监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。如果患者出现VOD，应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内，患者可能会出现危及生命或致命的输液相关反应。这些反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药，并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。如果患者出现过敏反应体征或症状（包括严重呼吸道症状或临床显著低血压），应停止使用吉妥珠单抗。

用药注意事项

存储条件

吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。湿度的变化可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。储存时，应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

特殊人群用药

对于孕妇，尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议在医生指导下用药。对于哺乳期妇女，尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

儿童患者

吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。吉妥珠单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

老年患者

在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。

药物相互作用

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。