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发布日期:2025-02-12
吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin)是一种针对CD33阳性急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物。该药物由美国辉瑞公司研发,于2000年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍吉妥珠单抗的作用机制、功效以及价格。
吉妥珠单抗的作用与功效
作用机制
吉妥珠单抗是一种单克隆抗体偶联药物,通过与CD33抗原结合,将卡利奇霉素(calicheamicin)这种强效细胞毒素直接递送到癌细胞内部。CD33抗原主要表达在急性髓系白血病细胞表面,因此吉妥珠单抗能够特异性地杀死这些癌细胞,而对正常细胞的影响较小。
适应症
吉妥珠单抗主要用于以下两种情况:
- 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。
- 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。
此外,吉妥珠单抗还被用于联合柔红霉素和阿糖胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病患者,以提高治疗效果。
价格
吉妥珠单抗目前未在中国上市,也没有进入中国医保,因此患者需要通过进口途径购买。以下是不同版本的价格:
- 出口香港版本:单支约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元。
- 出口土耳其版本:约为4,810美元一盒。
具体价格可能会因汇率波动和供应商不同而有所变化,建议患者在购买前咨询专业医生或药剂师。
用药注意事项
存储条件
吉妥珠单抗应存放在干燥、通风良好的地方,避免药物受潮。储存时,应保持环境湿度稳定,避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。同时,吉妥珠单抗需冷藏保存,温度控制在2-8°C之间,不得冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。
使用方法
吉妥珠单抗的用法用量应严格按照医生的指导进行。一般情况下,新诊断的CD33阳性急性髓系白血病患者在联合治疗中,吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡,在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。巩固治疗时,吉妥珠单抗的剂量为3mg/㎡,在第1天使用。
对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病患者,吉妥珠单抗单药治疗的推荐剂量为3mg/㎡,在第1、4和7天使用。
注意事项
患者在使用吉妥珠单抗时应注意以下事项:
- 监测肝功能:吉妥珠单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶,使用吉妥珠单抗治疗后应经常监测肝功能指标。
- 监测血细胞计数:吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少症,引起致命或危及生命的出血。每次注射吉妥珠单抗前应评估血细胞计数,并在接受治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。
- 预防输液相关反应:输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应,如发热、寒战、低血压等。应在输注前预先用药,并在输液期间和输液结束后至少1小时内密切监测患者的生命体征。
在使用吉妥珠单抗治疗期间,患者应定期复查,及时与医生沟通任何不适症状,以便及时调整治疗方案。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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