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吉妥珠单抗的作用与功效
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发布日期:2025-02-12

吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗急性髓系白血病(AML)。这种药物通过结合到白血病细胞表面的CD33抗原,释放其携带的强效毒素,从而杀死癌细胞。吉妥珠单抗的疗效已在多项临床试验中得到验证,成为许多AML患者的重要治疗选择。

吉妥珠单抗的作用与功效

1. 治疗新诊断的急性髓系白血病

吉妥珠单抗适用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病患者,无论是成人还是1个月及以上的儿童患者。该药物通常与标准化疗药物如柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,以提高治疗效果。在新诊断的成人患者中,吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡,分别在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。对于儿童患者,剂量则根据体表面积(BSA)进行调整,具体为:体表面积大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡;体表面积小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。

吉妥珠单抗在联合治疗中的应用已被证明能够显著提高患者的完全缓解率和生存率。特别是在那些具有不良风险细胞遗传学特征的患者中,吉妥珠单抗的加入能够带来更大的治疗获益。因此,对于这类患者,医生应考虑吉妥珠单抗治疗的潜在益处是否超过个体患者的风险。

2. 治疗复发或难治性急性髓系白血病

吉妥珠单抗也适用于成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。在这些情况下,吉妥珠单抗通常作为单药使用。推荐剂量为3mg/㎡,分为两个周期,每个周期间隔14天。吉妥珠单抗通过精准靶向CD33阳性细胞,有效清除体内的白血病细胞,从而改善患者的病情和生活质量。

临床研究表明,吉妥珠单抗在复发或难治性急性髓系白血病患者中的疗效显著,能够延长患者的生存期并减少疾病进展的风险。然而,患者在使用过程中仍需密切监测各项指标,以及时发现并处理可能的不良反应。

用药注意事项

1. 监测肝功能

吉妥珠单抗治疗期间,患者应定期监测肝功能指标,包括ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。肝毒性是吉妥珠单抗的常见不良反应之一,尤其是在多次给药后。如果患者出现肝功能异常,应立即暂停用药,并根据医生的建议进行相应的治疗和支持措施。对于出现静脉闭塞性肝病(VOD)的患者,应永久停用吉妥珠单抗。

为了更好地管理肝毒性风险,医生会在每次给药前评估患者的肝功能指标,并在治疗过程中频繁监测。对于接受造血干细胞移植的患者,应更加频繁地监测肝功能,以早期发现并处理潜在的问题。

2. 防范出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少,进而引发出血风险。患者在接受治疗期间应定期检查血细胞计数,特别是在每次注射前和治疗后的一段时间内。医生会根据患者的血小板水平和其他相关指标,决定是否需要延迟给药或永久停用吉妥珠单抗。

患者应密切观察是否有出血的体征和症状,如牙龈出血、皮肤瘀斑等,并及时报告给医生。对于严重出血或持续性血小板减少的患者,医生会采取相应的支持性护理措施,以控制出血风险。

3. 注意输液相关反应

在输注吉妥珠单抗的过程中,患者可能会出现输液相关反应,如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。为了降低这些反应的发生率,医生会在输液前给予患者预用药,如对乙酰氨基酚、苯海拉明和甲基泼尼松龙。

输液期间,医护人员会密切监测患者的生命体征,并在出现任何不适症状时立即中断输液。对于轻度或中度输液相关反应,可以在症状消退后以较慢的速度恢复输液。对于严重反应,应永久停用吉妥珠单抗,并采取必要的医疗措施。

4. 贮存条件

吉妥珠单抗应储存在原纸盒中,放置在干燥、通风良好的地方,避免阳光直射。药品应冷藏保存,温度控制在2-8°C之间,不得冷冻。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

此外,患者在使用吉妥珠单抗时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

5. 特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,吉妥珠单抗的使用需特别谨慎。孕妇使用吉妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害,因此建议有生育能力的女性在治疗期间及治疗结束后至少6个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗期间及最后一次给药后至少1个月内应避免母乳喂养。

对于老年患者,虽然吉妥珠单抗的有效性在老年患者和年轻患者之间没有明显差异,但老年患者出现发热和严重感染的风险较高。因此,老年患者在使用吉妥珠单抗时应在医生的指导下进行,并密切监测相关指标。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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