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奥贝胆酸(OCALIVA)的特殊用药人群有哪些
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发布日期:2024-12-06

奥贝胆酸(OCALIVA)是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物,其主要成分是奥贝胆酸(Obeticholic acid)。PBC是一种慢性自身免疫性疾病,会导致胆管逐渐破坏,进而引发肝功能损害。本文将详细介绍奥贝胆酸在特殊人群中的用药情况,包括孕妇、哺乳期女性、儿童患者、老年患者以及肝功能损伤患者。

特殊人群用药

孕妇

关于妊娠期使用奥贝胆酸的临床数据非常有限,因此无法明确药物对妊娠期妇女及其胎儿的影响。目前,建议孕妇在使用奥贝胆酸前应咨询专业医生的意见。医生会根据孕妇的具体情况和病情的严重程度,综合评估用药的必要性和潜在风险,以制定最合适的治疗方案。

哺乳期女性

目前尚无关于奥贝胆酸是否通过母乳传递的数据,也没有关于奥贝胆酸对母乳喂养婴儿影响的研究。因此,哺乳期女性在使用奥贝胆酸时需要谨慎。医生会权衡母乳喂养对婴儿的益处和母亲对药物的需求,以及药物可能对婴儿产生的潜在不利影响,最终决定是否继续哺乳或调整用药方案。

儿童患者

奥贝胆酸在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到充分研究和确认。因此,目前不推荐儿童患者使用奥贝胆酸。对于患有原发性胆汁性胆管炎的儿童,医生可能会考虑其他更为安全的治疗方案,以确保患儿的健康和安全。

特定人群的剂量调整

老年患者

在老年患者中,奥贝胆酸的安全性和有效性与年轻患者相比没有显著差异。然而,老年患者可能因个体差异而对药物更为敏感。因此,医生在为老年患者开具奥贝胆酸时,会密切监测患者的肝功能和其他相关指标,以及时调整治疗方案。老年患者在使用奥贝胆酸期间,应定期进行肝功能检查,以便及早发现并处理任何潜在的问题。

肝功能损伤患者

肝功能损伤患者在使用奥贝胆酸时需要特别小心。对于失代偿性肝硬化患者(如Child-Pugh B级或C级)、既往发生过失代偿事件的患者,或有门脉高压迹象的代偿性肝硬化患者(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少症),禁用奥贝胆酸。其他肝功能损伤患者的用药剂量需根据具体情况调整,具体调整方法请参见药物说明书中的用法用量部分。

用药注意事项

严重瘙痒症的管理

奥贝胆酸的常见不良反应之一是严重瘙痒症,表现为强烈或广泛的瘙痒,干扰日常生活活动,导致严重的睡眠障碍或无法忍受的不适。如果患者在使用奥贝胆酸期间出现严重瘙痒,医生可能会建议添加抗组胺药或胆汁酸螯合剂。此外,医生还可能考虑减少奥贝胆酸的剂量,甚至暂时中断治疗,以减轻瘙痒症状。对于无法耐受瘙痒的患者,医生会评估继续治疗的潜在风险和益处,最终决定是否停药。

HDL-C的减少

PBC患者通常表现为高脂血症,特别是高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平升高。因此,使用奥贝胆酸治疗期间,医生会密切监测患者的血脂水平变化。对于使用可耐受的最高推荐剂量(最大剂量为10mg,每日一次)1年后仍无反应的患者,以及HDL-C降低的患者,医生会权衡继续治疗的潜在风险和益处,以决定是否继续使用奥贝胆酸。

肝功能监测

在使用奥贝胆酸治疗期间,医生会定期监测患者的肝功能指标,包括总胆红素、直接胆红素和凝血酶原时间等。如果患者出现肝功能失代偿的临床证据(如腹水、黄疸、静脉曲张出血、肝性脑病)或代偿性肝硬化和门脉高压症的证据(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少),应及时停药并评估患者的肝功能状况。医生会在解决并发疾病后再考虑重新开始使用奥贝胆酸治疗的潜在风险和益处。

奥贝胆酸在特殊人群中的用药需要特别谨慎,医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。患者在使用奥贝胆酸期间应定期进行肝功能和血脂水平的监测,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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