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恩西地平(Enasidenib)的特殊用药人群有哪些
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发布日期:2024-12-06

恩西地平(Enasidenib)是一种用于治疗携带IDH2突变的成人急性髓细胞性白血病(AML)患者的靶向药物。然而,由于其特殊的药理作用和潜在的副作用,不同人群在使用该药物时需特别注意。本文将详细探讨恩西地平在特殊人群中的使用情况,包括孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人和肝功能受损患者等。

恩西地平在特殊人群中的使用

1. 孕妇

恩西地平可能对胎儿造成严重伤害。动物实验表明,该药物具有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。因此,孕妇在使用恩西地平前应确认妊娠状态,如果在怀孕期间使用或患者在治疗期间怀孕,应告知患者潜在的胎儿危害。为了防止意外怀孕,育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕措施。使用激素避孕药的患者在使用恩西地平治疗期间及最后一次服药后2个月内应使用有效的非激素避孕方法。

妊娠期用药的风险

动物研究显示,恩西地平对胚胎和胎儿有明显的毒性作用,可能导致严重的出生缺陷和流产。因此,孕妇应避免使用该药物。医生在开具处方时,应详细了解患者的妊娠状态,并告知患者药物的潜在风险。

避孕措施的重要性

为了避免药物对胎儿的潜在危害,育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取严格的避孕措施。推荐使用高效的非激素避孕方法,如避孕套、宫内节育器等,以确保避孕效果。

2. 哺乳期妇女

目前尚不清楚恩西地平是否会通过母乳传递给婴儿。为了保障婴儿的安全,哺乳期妇女在使用恩西地平期间及停药后2个月内应停止哺乳。同时,具有生育能力的女性和男性育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。动物研究表明,恩西地平可能会损害女性和男性的生育能力。

母乳喂养的影响

尽管没有确凿的人体数据,但动物实验提示恩西地平可能通过母乳传递给婴儿,从而对婴儿造成潜在的危害。因此,为了确保婴儿的安全,哺乳期妇女在使用恩西地平时应停止哺乳。

生育能力的影响

动物研究表明,恩西地平可能损害女性和男性的生育能力。因此,患者在治疗期间应采取适当的避孕措施,以防止意外怀孕。医生在开具处方时,应告知患者这一潜在风险。

3. 用药注意事项

除了孕妇和哺乳期妇女,其他特殊人群在使用恩西地平时也需注意一些重要的事项。例如,儿童、老年人和肝功能受损患者在使用该药物时应遵循特定的指导原则,以确保安全和有效治疗。

儿童使用

目前,恩西地平在儿童中的安全性和有效性尚未确定。因此,儿童患者在使用该药物时应谨慎,并在专业医生的指导下进行。医生应密切监测患儿的病情变化,及时调整治疗方案。

老年人使用

虽然与年轻人相比,老年人在使用恩西地平时的安全性和有效性总体上没有显著差异,但仍需注意老年人可能存在肝肾功能减退等问题。医生应根据老年患者的具体情况,适当调整药物剂量,以确保治疗效果。

肝功能损害患者

恩西地平主要由肝脏代谢,因此肝功能受损的患者在使用该药物时需特别小心。在群体药代动力学分析中,轻度肝功能损害不会显著改变药物的全身暴露量,但中度和重度肝功能损害可能会增加药物暴露量。医生应根据患者的具体肝功能状况,调整药物剂量或监测肝功能指标,以确保患者安全。

结语

恩西地平在特殊人群中的使用需特别谨慎。无论是孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人还是肝功能受损患者,都应遵循医生的指导,严格遵守用药指南,以确保药物的安全性和有效性。通过合理的用药管理,可以最大限度地发挥恩西地平的治疗效果,同时减少潜在的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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