奥贝胆酸（OCALIVA）是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的药物。PBC是一种慢性进行性肝脏疾病，主要影响肝内胆管，导致胆汁淤积和肝细胞损伤。奥贝胆酸通过激活法尼醇X受体（FXR）来减轻胆汁淤积和炎症，从而减缓疾病的进展。本文将详细介绍奥贝胆酸的推荐使用剂量及其相关注意事项。

奥贝胆酸(OCALIVA)的推荐使用剂量

初始剂量和调整

对于无肝硬化或有代偿性肝硬化但没有门脉高压症证据的患者，初始剂量为每天一次5毫克，与熊去氧胆酸联合使用或作为单一疗法。这一剂量有助于逐渐适应药物，减少不良反应的风险。患者在开始治疗后的前3个月内，应密切监测肝功能指标，如碱性磷酸酶（ALP）和总胆红素浓度。

如果患者在初始治疗3个月后，ALP和/或总胆红素浓度降低不充分，可以考虑将剂量增加至每天一次10毫克。然而，需要注意的是，初始剂量不应直接设为10毫克，因为这会增加严重瘙痒等不良反应的风险。

剂量调整的具体步骤

如果患者出现严重瘙痒或其他不良反应，应采取以下步骤进行剂量调整：

• 添加抗组胺药或胆汁酸螯合剂： 这些药物可以帮助缓解瘙痒症状。在使用胆汁酸螯合剂时，应确保其与奥贝胆酸的给药时间间隔至少4小时，以避免药物相互作用。
• 减少奥贝胆酸的剂量： 对于无法耐受每日一次5毫克的患者，可将剂量减少至每隔一天5毫克。对于无法耐受每日一次10毫克的患者，应将剂量减少至每日一次5毫克。
• 暂时中断治疗： 如果患者出现无法忍受的瘙痒或其他严重不良反应，可以暂停治疗长达2周，然后以减少的剂量重新开始用药。

在调整剂量的过程中，应定期监测患者的肝功能和血脂水平，以评估药物的效果和安全性。

特殊人群的剂量调整

孕妇和哺乳期女性

关于妊娠期使用奥贝胆酸的临床数据有限，建议孕妇在医生指导下用药。对于哺乳期女性，目前没有关于母乳中是否存在药物成分或对母乳喂养婴儿影响的数据。因此，应权衡母乳喂养的益处与药物的潜在风险，谨慎使用奥贝胆酸。

在决定是否使用奥贝胆酸时，医生应综合考虑患者的病情、药物疗效和潜在风险，做出最佳决策。

老年人和肝功能损伤患者

老年患者在使用奥贝胆酸时，通常不需要特别调整剂量，但在某些情况下，老年患者可能对药物更为敏感，应密切监测其肝功能和不良反应。

对于肝功能损伤患者，尤其是失代偿性肝硬化患者（如Child-Pugh B级或C级）、既往发生过失代偿事件的患者或有门脉高压迹象的代偿性肝硬化患者，禁用奥贝胆酸。其他肝功能损伤患者的用药剂量调整，请参考用法用量指南。

用药注意事项及日常注意事项

药物存储

奥贝胆酸应储存在20℃至25℃的环境中，允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。此外，药物应远离阳光直射，选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。

定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

监测与随访

患者在使用奥贝胆酸期间，应定期监测肝功能和血脂水平，以评估药物的效果和安全性。特别是对于出现严重瘙痒、疲劳、腹痛等不良反应的患者，应及时就医，进行必要的检查和调整治疗方案。

患者应定期复诊，与医生沟通病情变化和药物反应，以便及时调整治疗计划。医生会根据患者的个体情况，制定个性化的治疗方案，确保药物的安全性和有效性。

生活方式的调整

在使用奥贝胆酸的同时，患者应注意生活方式的调整，以促进身体健康和药物效果。建议患者保持健康的饮食习惯，摄入富含维生素和矿物质的食物，减少高脂肪和高糖食物的摄入。适量的运动也有助于改善肝功能和整体健康状况。

避免饮酒和吸烟，这些不良习惯会加重肝脏负担，影响药物的代谢和疗效。保持良好的心理状态，避免过度紧张和压力，有助于提高生活质量。

总之，奥贝胆酸的使用剂量和调整应根据患者的具体情况和医生的指导进行。患者在使用过程中应密切监测肝功能和不良反应，遵循医嘱，合理用药，以达到最佳的治疗效果。