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奥贝胆酸(OCALIVA)的保质期有多长时间
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-06

奥贝胆酸(Obeticholic Acid,商品名 Ocaliva)是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物,具有重要的临床意义。本文将详细介绍奥贝胆酸的有效期、其药理作用和使用注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。

奥贝胆酸(OCALIVA)的有效期

奥贝胆酸的有效期是指药物在规定的储存条件下保持其稳定性和有效性的最长期限。了解药物的有效期对于确保患者安全用药至关重要。

有效期的具体时长

奥贝胆酸的有效期为24个月。这意味着从生产日期起算,药物在24个月内都能保持其效力和安全性。患者在使用前应仔细检查药品包装上的生产日期和有效期,确保药物在有效期内使用。

储存条件的重要性

为了保证奥贝胆酸的有效性,必须按照说明书中的储存条件进行保存。药物应存放在原装容器中,密封保存,避免与空气、水分和高温接触。推荐的储存温度为室温(15-30°C),并远离直射阳光。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

正确储存药物不仅可以延长其有效期,还能防止药物因储存不当而失效或变质,从而保障患者的安全。

奥贝胆酸的药理作用

了解奥贝胆酸的药理作用有助于患者更好地理解其治疗机制,提高用药的依从性。

作用机制

奥贝胆酸是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。FXR是核受体家族的一员,主要分布在肝脏和肠道中。通过激活FXR,奥贝胆酸可以调节胆汁酸的合成、转运和排泄,从而改善胆汁淤积的症状。此外,奥贝胆酸还能减少炎症反应,保护肝细胞免受损伤。

适应症

奥贝胆酸主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。PBC是一种慢性进行性的自身免疫性疾病,主要影响肝内的小胆管。该病会导致胆管逐渐受损,最终引起肝纤维化和肝硬化。奥贝胆酸可以与熊去氧胆酸(UDCA)联合使用,或单独使用,适用于对UDCA反应不足或无法耐受UDCA的患者。

奥贝胆酸的疗效已经得到了多项临床试验的验证,其在降低碱性磷酸酶(ALP)和总胆红素水平方面表现出显著的效果。

用药注意事项

为了确保奥贝胆酸的治疗效果并减少不良反应,患者在使用过程中应注意以下几个方面。

剂量调整

患者应严格按照医生的指导使用奥贝胆酸。初始剂量通常为每天5毫克,连续使用3个月。如果患者对药物耐受良好,但ALP和总胆红素水平未达到预期的降低幅度,医生可能会建议将剂量增加到每天10毫克。然而,不建议初始剂量直接使用10毫克,因为这会增加瘙痒等不良反应的风险。

不良反应的管理

奥贝胆酸常见的不良反应包括瘙痒、疲劳、鼻咽炎、腹痛、皮疹等。其中,瘙痒是最常见的不良反应之一。对于轻度瘙痒,可以通过使用抗组胺药或胆汁酸螯合剂来缓解。如果瘙痒症状严重,患者应立即联系医生,可能需要调整剂量或暂时中断治疗。

定期监测

患者在使用奥贝胆酸期间应定期进行肝功能和肺部状况的监测。定期检查可以帮助医生及时发现潜在的不良反应,调整治疗方案。特别是对于肝硬化的患者,更应密切监测肝功能,避免出现肝功能失代偿或衰竭的情况。

通过合理的剂量调整、不良反应管理和定期监测,患者可以最大限度地发挥奥贝胆酸的治疗效果,同时减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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