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奥贝胆酸(OCALIVA)的最新上市价格多少钱
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发布日期:2024-12-06

奥贝胆酸(Ocaliva)作为一种新型的胆汁酸类似物,已被广泛应用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)。这款药物由美国Intercept制药公司研发,通过激活法尼酯X受体(FXR)来抑制胆酸合成,从而减轻肝脏炎症和纤维化。本文将详细介绍奥贝胆酸的最新上市价格、不同版本的药品信息,以及用药过程中的注意事项。

奥贝胆酸(OCALIVA)的最新上市价格

奥贝胆酸(Ocaliva)自2016年5月27日获得美国FDA批准以来,已在全球多个国家和地区上市。由于不同的生产和销售渠道,其价格也有所不同。以下是几种主要版本的奥贝胆酸价格信息:

美国原研药

美国Intercept药厂生产的奥贝胆酸原研药,规格为5mg*30粒,价格约为35620$一盒。这种版本的奥贝胆酸质量可靠,但价格较高,适合经济条件较好的患者使用。

孟加拉出口版

孟加拉碧康出口版的奥贝胆酸,规格为5mg*30片,价格约为1100$一盒。相较于美国原研药,孟加拉出口版的价格更加亲民,但仍然保持了较高的质量和疗效。这一版本的药物在许多发展中国家受到欢迎。

印度仿制药

印度Natco公司生产的奥贝胆酸仿制药,有5mg*100片和10mg*100粒两种规格。其中,5mg*100片的价格约为450$一盒,10mg*100粒的价格约为660$一盒。印度仿制药以其低廉的价格和良好的疗效在国际市场上占有重要地位。

以上价格仅供参考,实际购买时可能会有所波动。建议患者在购买前咨询专业的医疗或药品服务机构,以获取最新的价格信息。

奥贝胆酸的适应症及用法用量

奥贝胆酸主要用于治疗对UDCA(熊去氧胆酸)反应不充分或不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。此外,它还被用于治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)。以下是详细的适应症和用法用量信息:

适应症

奥贝胆酸适用于以下情况:

  • 对UDCA反应不充分或不耐受的PBC患者。
  • 无肝硬化或代偿性肝硬化且无门脉高压证据的PBC患者。
  • 对熊去氧胆酸治疗反应不佳的患者,可与熊去氧胆酸联合使用。
  • 对熊去氧胆酸不耐受的患者,可单独使用。

用法用量

奥贝胆酸的用法用量如下:

  • 无肝硬化或有代偿性肝硬化但没有门脉高压症证据的患者,初始剂量为每天一次5毫克,与熊去氧胆酸联合使用或作为单一疗法。
  • 对于耐受该药物但初始治疗3个月后碱性磷酸酶和/或总胆红素浓度降低不充分的患者,可增加至每日一次10毫克。
  • 不建议初始剂量为每日一次10毫克,因为这会增加瘙痒的风险。
  • 如果患者出现肝功能失代偿的证据,如腹水、黄疸、静脉曲张出血、肝性脑病等,或出现代偿性肝硬化和门脉高压症证据,应永久停止治疗。

在使用奥贝胆酸的过程中,医生会根据患者的具体情况进行剂量调整,以确保最佳的治疗效果。

用药注意事项

虽然奥贝胆酸在治疗PBC和NAFLD方面具有显著的效果,但在使用过程中仍需注意一些事项,以确保患者的安全和疗效。

严重瘙痒症的处理

严重瘙痒是奥贝胆酸常见的不良反应之一。如果患者出现严重瘙痒,可以采取以下措施:

  • 考虑添加抗组胺药或胆汁酸螯合剂。
  • 在使用胆汁酸螯合剂前后至少4小时(或尽可能长的间隔)使用奥贝胆酸。
  • 减少奥贝胆酸的剂量,甚至暂时中断治疗。

肝功能监测

使用奥贝胆酸治疗的患者需要定期进行肝功能监测,以及时发现任何不良反应。特别是对于肝硬化患者,应密切关注肝功能的变化,以防出现肝功能失代偿的情况。如果患者出现肝功能失代偿的迹象,如腹水、黄疸、静脉曲张出血等,应立即停药并就医。

血脂水平监测

PBC患者通常表现出高脂血症,尤其是在使用奥贝胆酸治疗期间。因此,患者应定期监测血脂水平,特别是高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的水平。如果患者的HDL-C水平明显下降,医生应评估继续治疗的潜在风险和益处。

通过遵循上述注意事项,患者可以最大限度地发挥奥贝胆酸的治疗效果,同时减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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