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奥贝胆酸(OCALIVA)的用法用量是多少
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-06

奥贝胆酸(OCALIVA)是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂,主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。该药物由Intercept Pharmaceuticals公司研发,并于2016年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。本文将详细探讨奥贝胆酸的用法用量、剂量调整和使用注意事项。

奥贝胆酸(OCALIVA)的用法用量

奥贝胆酸(OCALIVA)的用法用量需严格按照医生的指导进行,以确保安全和疗效。以下是详细的用药指南。

初始剂量

对于无肝硬化或有代偿性肝硬化的患者,初始剂量为每天一次5毫克。该药物可以单独使用或与熊去氧胆酸联合使用。在最初的3个月内,患者应每天服用一次5毫克的奥贝胆酸。如果患者对药物耐受良好,但3个月后的碱性磷酸酶和/或总胆红素浓度降低不充分,医生可能会考虑将剂量增加至每天一次10毫克。

剂量调整

在使用奥贝胆酸的过程中,如果患者出现严重的瘙痒症状或其他不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量。对于无法耐受每日一次5毫克剂量的患者,可以将剂量减少至每隔一天5毫克。对于无法耐受每日一次10毫克剂量的患者,可以将剂量减少至每日一次5毫克。在严重瘙痒的情况下,医生可能会建议暂停治疗2周,然后以减少的剂量重新开始用药。

特殊情况下的用药

对于肝功能失代偿的患者(如Child-Pugh B级或C级),或有门脉高压迹象的代偿性肝硬化患者(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少),禁用奥贝胆酸。如果患者出现肝功能失代偿或严重不良反应,应立即停止用药并咨询医生。

通过上述详细的用法用量和剂量调整指南,患者可以在医生的指导下安全有效地使用奥贝胆酸,以达到最佳的治疗效果。

严重瘙痒症的剂量调整

严重瘙痒是使用奥贝胆酸过程中常见的不良反应之一,需要特别关注。本文将介绍如何处理和调整剂量以应对严重瘙痒。

定义严重瘙痒

严重瘙痒被定义为强烈或广泛的瘙痒,干扰日常生活活动,导致严重的睡眠障碍或无法忍受的不适。这种症状通常需要药物干预。如果患者在使用奥贝胆酸期间出现严重瘙痒,应及时就医并进行临床评估。

处理措施

为了缓解严重瘙痒,可以采取以下几种措施:

  • 添加抗组胺药或胆汁酸螯合剂。
  • 在使用胆汁酸螯合剂前或后至少4小时施用奥贝胆酸。
  • 减少奥贝胆酸的剂量,同时或不暂时中断治疗。
  • 对于无法耐受每日一次5毫克剂量的患者,可以将剂量减少至每隔一天5毫克。
  • 对于无法耐受每日一次10毫克剂量的患者,可以将剂量减少至每日一次5毫克。
  • 如果症状仍然无法控制,可以暂停治疗2周,然后以减少的剂量重新开始用药。

监测与评估

在处理严重瘙痒的过程中,医生会密切监测患者的肝功能和血脂水平。对于使用可耐受的最高推荐剂量(最大剂量为10mg,每日一次)1年后,对奥贝胆酸无反应的患者,以及HDL-C降低的患者,医生会权衡继续治疗的潜在风险和益处。

通过合理的处理措施和监测,患者可以在使用奥贝胆酸的过程中有效管理严重瘙痒,确保治疗的安全性和有效性。

用药注意事项

为了确保奥贝胆酸的用药安全和效果,患者在使用过程中需要注意以下几点事项。

药物储存

奥贝胆酸应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

关于妊娠期使用奥贝胆酸的临床数据有限,建议孕妇在医生指导下用药。对于哺乳期女性,没有关于母乳中存在药物成分或奥贝胆酸对母乳喂养婴儿影响的数据,应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及哺乳期女性对奥贝胆酸的临床需求。奥贝胆酸在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,老年患者在使用过程中也应注意个体差异。

监测与随访

患者在使用奥贝胆酸期间应定期监测肝功能和血脂水平,以及时发现并处理可能出现的不良反应。对于肝功能失代偿的患者,应密切监测门静脉高压症的新证据(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少症)或总胆红素、直接胆红素或凝血酶原时间高于正常值上限的增加。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理和使用奥贝胆酸,确保治疗过程的安全和顺利。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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