




自2013年伊马替尼(格列卫)原研药专利在中国到期以来,多家制药企业迅速投入到仿制药的研发与生产中。截至2025年,市场上已有三家中国制药公司成功获批生产并销售伊马替尼仿制药,它们分别是豪森药业、正大天晴和石药欧意。这些仿制药的上市不仅极大地丰富了市场供应,还显著降低了患者负担,使得更多患者能够接受有效的治疗。
在中国市场上,目前有三家制药公司获批生产伊马替尼仿制药。首先是豪森药业,该公司生产的甲磺酸伊马替尼胶囊已于2014年通过一致性评价,成为国内首个获批的伊马替尼仿制药。其次是正大天晴,其生产的伊马替尼片也于2016年获批上市。最后是石药欧意,其伊马替尼产品于2017年正式进入市场。这三家公司的产品均已广泛应用于临床治疗。
在中国市场,伊马替尼仿制药的价格相对较低,大大减轻了患者的经济压力。以100毫克*60粒的规格为例,豪森药业的仿制药售价约为100美元左右,正大天晴的产品价格也在120美元上下,而石药欧意的仿制药则稍低一些,约为90美元。相比之下,原研药格列卫的价格则在300美元以上,仿制药的价格优势显而易见。
2017年,伊马替尼被正式纳入中国国家医保目录,进一步降低了患者的自付费用。这一政策的实施不仅提高了药物的可及性,还促进了市场的快速增长。根据相关数据显示,2017年伊马替尼在中国的销售额已接近3亿美元,未来仍有很大的增长空间。
在使用伊马替尼仿制药时,患者应严格按照医生的指导进行用药。通常情况下,慢性髓性白血病(CML)患者每天需要服用400毫克或600毫克,而恶性胃肠道间质瘤(GIST)患者则需每日服用400毫克。如果患者有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
伊马替尼虽然疗效显著,但也可能会产生一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、肌肉疼痛等。如果患者出现严重的副作用,如持续的恶心、呕吐、腹痛、皮疹等,应立即停药并就医。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。
在长期使用伊马替尼的过程中,患者需要定期进行血液检查和肝功能检查,以监测药物的效果和身体状况。特别是对于慢性髓性白血病患者,定期的血液检查可以帮助医生及时发现疾病的变化,调整治疗方案,提高治疗效果。
伊马替尼仿制药应储存在干燥、阴凉处,避免阳光直射。一般建议将药物放在儿童接触不到的地方,以防止误服。此外,患者在使用药物前应仔细检查药品的生产日期和有效期,确保药品的质量和安全。
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