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甲磺酸伊马替尼(imatinib)各版本都能在国内买吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-09

甲磺酸伊马替尼(imatinib)作为一种重要的靶向治疗药物,广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗。在中国,甲磺酸伊马替尼已正式纳入国家医保目录,患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买到该药物。然而,市场上存在多个版本的甲磺酸伊马替尼,不同版本的药品在价格、规格和生产厂家上有所差异。本文将详细探讨这些版本在国内的购买情况及其相关注意事项。

甲磺酸伊马替尼各版本的购买情况

甲磺酸伊马替尼在国内市场主要有原研药和仿制药两种类型。原研药是由瑞士诺华公司生产的“格列卫”(Gleevec),而仿制药则由多个国内外厂家生产,如印度的NATCO、中国的一些知名制药企业等。这些不同版本的药品在价格、规格和销售渠道上有所不同,但都已在中国获批上市并进入医保目录。

原研药格列卫(Gleevec)

原研药“格列卫”(Gleevec)是由瑞士诺华公司研发,2001年5月10日获得美国FDA批准,2002年4月在中国获批上市。作为最早的甲磺酸伊马替尼产品,格列卫在临床上有着丰富的应用经验和较高的认可度。目前,格列卫已正式纳入中国国家医保目录,患者可以在医院、大型连锁药房或正规的医疗服务机构购买到该药。

仿制药版本

除了原研药格列卫,国内市场上还有多个仿制药版本的甲磺酸伊马替尼。这些仿制药由不同的生产厂家生产,价格相对较低,性价比较高。例如,印度NATCO生产的甲磺酸伊马替尼,规格为100mg*120粒,参考价约为350$;规格为400mg*30粒,参考价约为380$。这些仿制药在质量和疗效上与原研药相当,患者可以根据自己的经济条件和医疗需求选择合适的版本。

甲磺酸伊马替尼的适应症与用法用量

甲磺酸伊马替尼主要用于治疗多种恶性肿瘤,特别是费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)和恶性胃肠道间质瘤(GIST)。此外,它还适用于多种其他适应症,如急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)、嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)等。在使用过程中,患者需严格按照医嘱和说明书的要求进行用药。

主要适应症

1. **慢性髓性白血病(Ph+CML)**:用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病的慢性期、加速期或急变期。
2. **恶性胃肠道间质瘤(GIST)**:用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤的成人患者。
3. **急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)**:联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的儿童患者。
4. **其他适应症**:还包括嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)、慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL)、侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)等。

用法用量

1. **成人用法用量**:
- 通常成人每日一次,每次400mg或600mg,以及日服用量800mg即400mg剂量每天2次(在早上及晚上)。
- 不能吞咽药片的患者可以将药片分散于不含气体的水或苹果汁中,搅拌均匀后立即服用。
2. **儿童和青少年用法用量**:
- 儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。具体剂量需根据体重和病情由医生决定。
- 不能吞咽胶囊的患者可以将胶囊内的药物分散于水或苹果汁中,搅拌均匀后立即服用。

用药注意事项与日常管理

甲磺酸伊马替尼虽然在治疗多种恶性肿瘤方面表现出色,但在使用过程中需要注意一些事项,以确保药物的有效性和安全性。患者应严格遵守医嘱,定期进行相关检查,及时调整治疗方案。

药物储存与保管

1. **温度控制**:甲磺酸伊马替尼应储存在30℃以下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,湿度的变化也可能对伊马替尼的稳定性产生负面影响。
3. **避光保存**:伊马替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
4. **包装完整性**:伊马替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用与不良反应

1. **药物相互作用**:
- **CYP3A4抑制剂**:同时使用强CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦等)可能导致伊马替尼暴露量显著增加,应避免喝葡萄柚汁。
- **CYP2D6代谢药物**:在使用治疗窗口狭窄的CYP2D6底物(如硫利达嗪、氟卡胺、普罗帕酮等)时,应谨慎使用伊马替尼。
2. **不良反应**:
- **常见不良反应**:包括恶心、呕吐、腹泻、水肿、皮疹、疲劳、关节肿胀等。
- **严重不良反应**:肝酶升高、血液系统异常、心脏功能障碍等。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

通过了解甲磺酸伊马替尼的不同版本及其购买渠道,患者可以更好地选择适合自己的药品。同时,严格遵守用药注意事项和日常管理,能够有效提高治疗效果,减少不良反应的发生。希望本文能为广大患者提供有价值的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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