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恩西地平(IDHIFA)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-06

恩西地平(Idhifa)是一种专门针对某些类型的白血病的靶向治疗药物,尤其是急性髓样白血病(AML)中携带IDH2基因突变的亚型。该药物由Celgene公司研发,并获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为治疗此类疾病的有力工具。恩西地平通过抑制异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2),阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

药物概述

适应症与用法

恩西地平(Idhifa)主要用于治疗成人复发或难治性急性髓样白血病(AML),尤其是那些经FDA批准的测试检测到具有IDH2突变的患者。作为一种口服药物,恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日一次,可与食物同服或空腹服用。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,建议至少治疗6个月,以便留出足够的临床反应时间。

推荐剂量

(1) 恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日一次,无论是否进食均可服用。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以观察临床反应。

(2) 整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天在大致相同的时间口服一片。如果患者在服用药物后呕吐、漏服或未能按时服药,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

常见不良反应

使用恩西地平的常见不良反应(发生率≥20%)包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。如果出现严重不良反应,应及时就医并根据医生的建议进行剂量调整或停药。

恩西地平的治疗效果显著,但患者在使用过程中仍需密切监测身体状况,及时处理任何异常情况。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与其他药物合用时需特别注意潜在的相互作用。例如,不应与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用,因为这可能会影响药物的代谢。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低避孕药的血浆浓度,因此建议使用其他避孕方法。如果需要将恩西地平与OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物同时使用,应根据各自处方信息减少底物药物的剂量,以避免增加药物不良反应的风险。

储存条件

恩西地平应储存在遮光、密封、干燥的环境中,温度控制在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮,湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。

特殊人群用药

对于肝肾功能不全的患者,应谨慎使用恩西地平,并根据具体情况调整剂量。孕妇和哺乳期妇女在使用恩西地平前应咨询医生,权衡利弊后再做决定。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议使用。

患者在使用恩西地平时,应严格遵循医生的指导,定期进行血液检查和相关监测,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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