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喜保宁(氨己烯酸片)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-06

喜保宁(氨己烯酸片)是一种用于治疗难治性复杂部分性癫痫发作和婴儿痉挛症的抗癫痫药物。本文将详细介绍喜保宁的适应症、用法用量、不良反应及其用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

喜保宁概述

基本信息

喜保宁(氨己烯酸片)由法国赛诺菲公司研发并生产。经过多年的临床研究和试验后,喜保宁于2009年8月获得美国FDA批准上市。目前,喜保宁已在中国上市,并进入中国医保,市面上有多款仿制药。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。需要注意的是,应甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

适应症

喜保宁适用于2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗,这些患者对几种替代治疗反应不佳,且治疗潜在益处大于视力丧失的风险。此外,喜保宁还适用于治疗1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症,其治疗的潜在益处超过视力丧失的潜在风险。

用法用量

喜保宁的给药方案取决于适应症、年龄组、体重和剂型(片剂或口服溶液)。对于肾功能受损的患者,需要调整用药剂量,并监测喜保宁的血药浓度。具体用法如下:

  • 治疗难治性复杂部分性癫痫:初始日剂量为50mg/kg/天,分两次给药(25mg/kg,每日两次),后续剂量可通过以下方式决定:每3天增加25mg/kg/天至50mg/kg/天,最多可达150mg/kg/天,分2次给药(每天两次,每次75mg/kg)。
  • 治疗婴儿痉挛:初始日剂量为50mg/kg/天,分两次给药(25mg/kg,每日两次),后续剂量可通过以下方式决定:每3天增加25mg/kg/天至50mg/kg/天,最多可达150mg/kg/天,分2次给药(每天两次,每次75mg/kg)。

建议患者参见详细的说明书,并在医生的指导下使用,不能自行用药。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用喜保宁可能会对胎儿造成伤害,建议孕妇在医生指导下用药。喜保宁可能会通过母乳喂养对婴儿产生严重不良反应,不建议哺乳期女性服用喜保宁期间进行母乳喂养。详细用药可咨询专业医生。

对于2岁及以上的儿童患者以及患有轻度、中度和重度肾功能损害的成人,有必要调整用药剂量,如开始使用较低剂量进行治疗。老年患者因肾功能下降明显,建议老年患者遵医嘱用药,用药期间监测肾功能。

不良反应

喜保宁最常见的不良反应(≥1%)包括感染、癫痫持续状态、发育协调障碍、肌张力障碍、肌张力过低、肌张力过高、体重增加和失眠。治疗难治性复杂部分性癫痫的最常见不良反应(>5%)为头痛、嗜睡、疲劳、头晕、惊厥、鼻咽炎、体重增加、上呼吸道感染、视野缺损、抑郁、震颤、眼球震颤、恶心、腹泻、记忆障碍、失眠、易怒、异常协调、视力模糊、复视、呕吐、流感、发热和皮疹。常见与停用喜保宁相关的不良反应(>1%)是惊厥和抑郁。

药物相互作用

喜保宁可能会适度增加氯硝西泮的血药浓度,从而导致氯硝西泮相关不良反应出现的几率增加。喜保宁与苯巴比妥或丙戊酸钠之间无临床显著的药代动力学相互作用。根据群体药代动力学研究显示,卡马西平、扑米酮和丙戊酸钠可能对氨甲喋呤的血药浓度没有影响。尚未发现喜保宁会影响类固醇口服避孕药的疗效。

贮存方法和有效期

喜保宁应储存在20°C至25°C的温度下,有效期为24个月。患者在使用喜保宁时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

通过上述介绍,希望患者能够更好地了解喜保宁的使用方法和注意事项,从而安全有效地使用该药物。如有任何疑问,建议及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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