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恩西地平(Enasidenib)的禁忌症人群有哪些
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发布日期:2024-12-06

恩西地平(Enasidenib),商品名为Idhifa,是一种用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML)的靶向药物。虽然恩西地平在临床上显示出显著的疗效,但它并不适合所有人群使用。了解其禁忌症对于保障患者的用药安全至关重要。

恩西地平(Enasidenib)的禁忌症人群

1. 对药物成分过敏者

恩西地平的主要成分是Enasidenib,如果患者对Enasidenib或其任何辅料成分有过敏史,应禁用该药物。过敏反应可能导致皮疹、呼吸困难、血压下降等严重症状,甚至危及生命。因此,在使用恩西地平前,医生会详细询问患者的过敏史,以评估用药风险。

2. 未检测到IDH2突变的患者

恩西地平的作用机制是通过抑制IDH2突变酶的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散。因此,只有在经过FDA批准的检测方法确认患者携带IDH2突变的情况下,才能使用恩西地平进行治疗。对于未检测到IDH2突变的患者,恩西地平不仅无效,还可能带来不必要的副作用。医生在开具恩西地平处方前,会要求患者进行相关的基因检测,以确认是否适用该药物。

3. 孕妇和哺乳期妇女

目前,恩西地平在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未得到充分研究。动物实验表明,恩西地平可能对胎儿造成致畸、胚胎毒性和胎儿毒性。因此,孕妇和哺乳期妇女禁用恩西地平。育龄女性及其伴侣在使用恩西地平期间及停药后2个月内应采取有效的避孕措施,以避免意外怀孕。此外,使用激素避孕药的患者在使用恩西地平期间及停药后2个月内应改用非激素避孕方法,以保证避孕效果。

恩西地平的特殊人群用药注意事项

1. 儿童患者

恩西地平在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到充分研究。因此,目前不推荐将恩西地平用于18岁以下的儿童。如果儿童患者确实需要使用恩西地平,医生会根据具体情况权衡利弊,并在严密监测下谨慎使用。

2. 老年患者

恩西地平在老年患者中的安全性和有效性与年轻患者相比,总体上没有显著差异。然而,老年患者通常伴随多种慢性疾病,可能需要同时使用其他药物。因此,在使用恩西地平时,医生会特别关注药物间的相互作用,以及老年患者的肝肾功能情况,以调整合适的剂量,减少不良反应的发生。

3. 肝功能损害患者

恩西地平主要通过肝脏代谢,轻度肝功能损害患者在使用恩西地平时,其全身暴露量不会显著增加。然而,重度肝功能损害患者使用恩西地平的风险较高,可能需要减少剂量或避免使用。医生会在治疗前评估患者的肝功能,必要时进行相应的调整。

恩西地平的用药和日常注意事项

1. 遵医嘱用药

患者在使用恩西地平时,应严格按照医生的指导进行,不可自行增减剂量或停药。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案,患者应积极配合,定期复诊,以便及时调整治疗方案。

2. 定期监测肝功能和肺部状况

恩西地平可能引起肝功能异常和肺部问题,患者在治疗期间应定期监测肝功能指标,如转氨酶、胆红素等。此外,医生会安排定期的肺部检查,以早期发现并处理可能出现的肺部并发症。

3. 防潮防湿和避光保存

恩西地平应存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。湿度的变化可能影响药物的稳定性。同时,恩西地平应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混放,以保持药物的质量。

4. 药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP1A2、CYP2C19和CYP3A底物药物合用时。这些相互作用可能导致药物浓度的变化,进而影响药效或增加不良反应的风险。因此,患者在使用恩西地平时,应告知医生正在使用的其他药物,以避免不必要的风险。

恩西地平作为一种针对特定基因突变的靶向药物,其疗效显著,但也有明确的禁忌症和注意事项。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,定期监测相关指标,注意药物的储存和使用,以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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