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克唑替尼(赛可瑞)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-06

克唑替尼(赛可瑞)是一种由美国辉瑞制药公司开发的靶向治疗药物,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物通过抑制多种关键的蛋白质激酶活性,有效阻止肿瘤生长和扩散。本文将详细介绍克唑替尼的基本信息、适应症、用法用量以及用药注意事项。

克唑替尼的基本信息

药品名称与规格

克唑替尼的中文名称为克唑替尼,英文名称为Crizotinib。其商品名为赛可瑞(Xalkori),主要规格为250毫克/粒,每盒60粒。克唑替尼已在中国上市,并已进入中国医保目录。市面上有多款仿制药,包括孟加拉伊思达、孟加拉碧康和卢修斯生产的仿制药,规格均为250毫克/60粒,价格分别为216美元、446美元和206美元一盒。印度Azista生产的仿制药规格为250毫克/30粒,价格约为210美元。

生产厂家与价格

克唑替尼的原研药由美国辉瑞制药公司生产,规格为250毫克/60粒,价格约为395美元一盒。孟加拉伊思达、孟加拉碧康和卢修斯生产的仿制药价格分别为216美元、446美元和206美元一盒。印度Azista生产的仿制药价格约为210美元。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。务必注意药品真伪和生产日期,避免购买假药劣药。

适应症与作用机制

克唑替尼主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物通过抑制多种关键的蛋白质激酶活性,特别是ALK、ROS-1和c-Met等,有效阻止肿瘤生长和扩散。克唑替尼还可缓解骨髓侵犯、合并嗜血细胞综合征患者的病情,可通过血-脑屏障缓解脑部侵犯患者的临床症状。

用药注意事项

用法用量

克唑替尼的推荐剂量为250毫克,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害(肌酐清除率<30毫升/分钟)患者,推荐剂量为250毫克,每日一次。如果患者出现严重不良事件,需一次或多次减少剂量,具体如下:第一次减少剂量:200毫克,每日两次;第二次减少剂量:250毫克,每日一次。如果每日一次口服250毫克克唑替尼仍无法耐受,则永久停服。

肝功能损害患者的剂量调整

对于轻度肝损害患者(AST>ULN且总胆红素≤ULN,或AST为任何值且总胆红素>ULN但≤1.5倍ULN),无需调整克唑替尼的起始剂量。对于中度肝损害患者(AST为任何值,总胆红素>1.5倍ULN且≤3倍ULN),推荐的起始剂量为200毫克,每日两次。对于重度肝损害患者(AST为任何值,总胆红素>3倍ULN),推荐的起始剂量为250毫克,每日一次。

肾功能损害患者的剂量调整

对于轻度(肌酐清除率为60至89毫升/分钟)和中度(肌酐清除率为30至59毫升/分钟)肾损害的患者,不需要进行起始剂量调整。在无需透析的严重肾损伤(肌酐清除率<30毫升/分钟)患者中,克唑替尼的暴露量增加,推荐起始剂量为250毫克,每日一次。本品必须在有使用经验的医疗机构中,并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性或ROS1阳性评估结果。

克唑替尼胶囊应整粒吞服,与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于6小时。如果在服药后呕吐,则在正常时间服用下一剂药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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