艾瑞芬净(Ibrexafungerp)的中文说明书
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发布日期:2025-01-06
艾瑞芬净(Ibrexafungerp)是一种创新的抗真菌药物,主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。本文将详细介绍艾瑞芬净的使用方法、适应症、特殊人群用药、贮存方法及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
艾瑞芬净(Ibrexafungerp)的基本信息
药品概述
艾瑞芬净由美国 Scynexis 公司研发,2021 年 6 月获得美国 FDA 批准。目前,艾瑞芬净尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。购买时需仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药或劣药。
主要成分与剂型
艾瑞芬净的主要成分是 Ibrexafungerp,其作用机制是通过抑制 1,3-beta-glucan synthase 来发挥抗真菌作用。该药的剂型为片剂,规格为 150mg*4 片,每盒参考价格约为 971 美元。
适应症
艾瑞芬净主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC),并可降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。其适应靶点为 1,3-beta-glucan synthase。
用药注意事项
特殊人群用药
艾瑞芬净在不同人群中的使用需要特别注意:
- 孕妇:妊娠期间禁用艾瑞芬净,因其可能对胎儿造成伤害。有生育潜力的女性在使用艾瑞芬净治疗前应确认未怀孕。
- 哺乳期妇女:目前尚无关于艾瑞芬净在母乳中的存在情况及其对母乳喂养婴儿的影响数据。建议哺乳期妇女在使用艾瑞芬净时咨询医生。
- 有生殖潜力的女性:在 VVC 治疗期间和 6 个月的治疗期内,建议使用有效的避孕措施。最后一次给药后的 4 天内也应继续使用避孕措施。
- 儿童患者:艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。
- 老年患者:与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。
- 肝功能障碍患者:轻度和中度肝损伤患者无需调整剂量,但严重肝损伤患者的用药安全性和有效性尚未研究。
药物相互作用
艾瑞芬净是 CYP3A4 的底物,同时还是 CYP3A4、P-gp 和 OATP1B3 转运蛋白的抑制剂。抑制或诱导 CYP3A 的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,从而影响其安全性和有效性。因此,在使用艾瑞芬净时应避免与这些药物同服,或在医生指导下调整剂量。
贮存方法
正确贮存艾瑞芬净可以确保药物的有效性和安全性:
- 温度控制:在 20°C 至 25°C 的温度下储存艾瑞芬净片剂,允许短暂暴露于 15°C 至 30°C 的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。湿度的变化可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。
- 避光保存:艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:艾瑞芬净应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
艾瑞芬净的贮存方法和用药注意事项对于确保药物的安全性和有效性至关重要。患者在使用艾瑞芬净时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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