坦罗莫司（Temsirolimus）是一种靶向抗肿瘤药物，主要用于治疗晚期肾细胞癌。该药物由美国辉瑞公司研发，2007年5月30日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。坦罗莫司通过抑制mTOR信号通路，从而阻止癌细胞的增殖和生存。以下是坦罗莫司的详细中文说明书。

坦罗莫司的适应症和用法用量

适应症

TORISEL（坦罗莫司）适用于晚期肾细胞癌的治疗。该药物通过静脉注射的方式给药，能够显著提高患者的疾病控制率和生存期。

用法用量

对于晚期肾细胞癌，TORISEL的推荐剂量为25毫克，每次输注时间为30-60分钟，每周一次。治疗应持续进行，直到疾病进展或患者无法耐受。在每次给药前，应先进行预防性静脉输注25-30毫克的苯海拉明或其他抗组胺剂，输注时间约为30分钟。

剂量调整

在某些情况下，可能需要调整剂量。例如，当患者的中性粒细胞绝对计数（ANC）低于1,000/mm³，血小板计数低于75,000/mm³，或出现NCI CTCAE 3级或更高级别的不良反应时，应暂停给药。待毒性降至2级或更低后，可恢复给药，并以5毫克/周的梯度调整剂量，最低剂量不低于15毫克/周。

特殊人群的剂量调整

对于肝功能受损的患者，应谨慎使用TORISEL。在轻度肝功能受损（胆红素1-1.5倍正常上限或AST正常上限且胆红素≤正常上限）的患者中，建议将TORISEL剂量减少至15毫克/周。在胆红素超过1.5倍正常上限的患者中，禁止使用TORISEL。

用药注意事项

肝功能和肾功能

在开始使用坦罗莫司之前，应评估患者的肝功能和肾功能。对于肝功能异常或肾功能受损的患者，可能需要调整剂量或延长用药间隔时间。治疗期间，应定期监测患者的肝功能和肾功能，并根据监测结果调整用药方案。

不良反应

坦罗莫司可能引起一系列不良反应，包括但不限于恶心、呕吐、脱发、疲劳等。有些患者可能还会出现高血糖、高血压和感染等严重不良反应。如果患者出现不适，应及时告知医生，医生会根据具体情况进行处理。

孕妇禁用

孕妇禁用坦罗莫司。孕妇在使用坦罗莫司期间可能会引发严重的胎儿畸形和死亡。因此，在开始治疗前，应对女性患者进行妊娠测试，并采取有效避孕措施。

避免曝晒

在使用坦罗莫司期间，应避免过度曝晒于阳光下。坦罗莫司会增加患者对紫外线的敏感性，可能导致日光性皮炎等皮肤反应。因此，患者在户外活动时应注意使用防晒霜、遮阳帽等防护措施。

药物相互作用

坦罗莫司可能与其他药物发生相互作用，影响其疗效或增加药物的毒副作用。在使用坦罗莫司之前，应告知医生正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和补充剂。医生会评估药物相互作用的潜在风险，并根据需要调整用药方案。

价格信息

美国辉瑞版坦罗莫司的规格为25毫克/毫升，价格大约为337美元一盒。