西多福韦(Cidofovir)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-12-03
西多福韦(Cidofovir)是一种抗病毒药物,主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。本文将详细介绍西多福韦的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
一、适应症和用法用量
1. 适应症
西多福韦(Cidofovir)适用于获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。该药物通过抑制CMV DNA聚合酶,阻止病毒复制,从而有效控制视网膜炎的发展。
2. 成人用法用量
静脉滴注:
- 推荐剂量:5mg/kg,用100ml生理盐水稀释后滴注1小时。
- 诱导期:每周一次,连续两周。
- 维持期:每隔一周一次,直至视网膜炎好转或出现与治疗有关的毒性。
- 在每次用药前,先予0.9%的生理盐水滴注1-2小时,如能耐受,治疗期间再予1L生理盐水滴注1-3小时。
- 在西多福韦滴注前3小时口服2g丙磺舒,然后在西多福韦用药后的第2和第8小时各口服1g丙磺舒。
玻璃体内给药:
- 经玻璃体内给予单剂西多福韦20μg(约0.1ml),然后根据眼底摄像显示的视网膜炎进展情况决定是否给予第二次20μg的剂量。
- 在西多福韦玻璃体内注射前3小时口服2g丙磺舒,在注射后第2和第8小时各口服1g丙磺舒,以减少低眼压,尤其是减少西多福韦对睫状上皮的影响。
3. 儿科患者用法用量
HIV感染青少年中的CMV视网膜炎:
- 初始治疗(诱导疗法):每周一次5mg/kg,连续两周。
- 维持治疗(二级预防):每两周一次(即每隔一周),5mg/kg。如果肾功能减退,则根据损害程度减少维持剂量或停用西多福韦。
皮肤黏膜HSV感染:
- 每周一次5mg/kg,持续≥2-4周,直至获得反应。
- 局部用药:含1%西多福韦的临时配制凝胶:每天一次涂抹于患处,连续5天。对于HIV感染患者,根据临床反应建议治疗持续时间≥3-4周。
二、不良反应和注意事项
1. 不良反应
西多福韦常见的不良反应包括:
- 中毒性肾损害
- 中性粒细胞减少
- 外周神经病
- 周围神经病变、乏力、神志错乱、惊厥、异常步态、嗜睡和头痛
- 泌尿生殖系统:血清肌酸酐升高、蛋白尿、糖尿和血浆磷酸盐、尿酸、碳酸氢盐下降。亦有出现范科尼综合征及西多福韦诱导的尿崩症的报道。
- 代谢/内分泌系统:治疗中曾有出现代谢性酸中毒的报道。也曾有肝功能障碍和胰腺炎患者用药后发生代谢性酸中毒导致死亡的报道。
- 胃肠道:治疗中有出现恶心(7%)、呕吐(7%)和腹泻(26%)的报道。
- 皮肤:治疗中有皮肤糜烂和溃疡的报道。
- 眼:治疗中有出现虹膜炎、眼内压改变、视力丧失和葡萄膜炎的报道。
- 耳:治疗中有出现耳毒性(伴或不伴耳鸣的听力丧失)的报道。
- 过敏反应:治疗中曾有出现过敏反应的报道。
2. 用药注意事项
在使用西多福韦时,应注意以下事项:
- 肾功能监测:治疗中如出现肾功能改变,血清肌酸酐每增加0.3-1.4mg/dL,剂量就应从5mg/kg减少到3mg/kg。但血清肌酸酐>1.5mg/dL时应停止用药。
- 过敏反应:对本药、丙磺舒或磺胺类药物过敏者禁用。
- 严重肾功能损害:严重肾功能损害者(血清肌酸酐>1.5mg/dL,肌酐清除率≤55mL/min,或尿蛋白浓度≥100mg/dL)禁用。
- 孕妇和哺乳期妇女:美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。本药是否可经乳汁分泌尚不明确。
- 儿童用药:儿童用药的安全性和有效性尚不明确。
3. 日常注意事项
在使用西多福韦期间,患者应注意以下日常生活中的事项:
- 饮食:保持均衡饮食,避免高盐、高脂食物,多吃新鲜蔬菜和水果,保持良好的营养状态。
- 水分摄入:多饮水,保持充足的水分摄入,有助于减轻肾脏负担。
- 休息:保证充足的休息,避免过度劳累,有助于身体恢复。
- 定期检查:定期进行血液和尿液检查,监测肾功能和血液指标,及时发现并处理不良反应。
- 遵医嘱:严格按照医生的指导用药,不要自行增减剂量或停药。
通过详细了解西多福韦的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,患者可以更安全、有效地使用该药物,提高治疗效果,减少不良反应的发生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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