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西多福韦(Cidofovir)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-12-03

西多福韦(Cidofovir)是一种抗病毒药物,主要用于治疗由巨细胞病毒(CMV)引起的视网膜炎,尤其是在艾滋病患者中。这种感染可能导致失明。西多福韦通过抑制病毒DNA的合成来阻止病毒的复制。该药物由吉利德科学公司(Gilead Sciences)研发并生产,于1996年6月26日获得美国FDA批准上市,并在其他国家陆续上市。

西多福韦(Cidofovir)的适应症与用法用量

适应症

西多福韦的主要适应症是用于治疗巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,特别是在艾滋病患者中。这种感染可能导致失明。西多福韦通过抑制病毒DNA的合成来阻止病毒的复制,从而控制病情的发展。

用法用量

西多福韦的用法用量根据患者的具体情况有所不同,以下是一些常见的用法用量:

成人静脉滴注

治疗HIV感染患者的巨细胞病毒视网膜炎:推荐剂量是5mg/kg,用100ml生理盐水稀释后滴注1小时。每周一次,治疗两周(诱导期),然后每隔一周给予一次5mg/kg的剂量,直至视网膜炎好转或出现与治疗有关的毒性。在每次用药前予0.9%的生理盐水滴注1-2小时,如能耐受,治疗期间,再予1L生理盐水滴注1-3小时。同时,在西多福韦滴注前3小时口服2g丙磺舒,然后在西多福韦用药后的第2和第8小时各口服1g丙磺舒。

玻璃体内给药

治疗HIV感染患者的巨细胞病毒视网膜炎:经玻璃体内给予单剂西多福韦20μg(约0.1ml),然后根据眼底摄像显示的视网膜炎进展情况决定是否给予第二次20μg的剂量。同时在西多福韦玻璃体内注射前3小时口服2g丙磺舒,在注射后第2和第8小时各口服1g丙磺舒,以减少低眼压,尤其是减少西多福韦对睫状上皮的影响。

儿科患者

HIV感染青少年中的CMV视网膜炎:初始治疗(诱导疗法):每周一次5mg/kg,连续2周。维持治疗(二级预防):每2周一次(即每隔一周),5mg/kg。如果肾功能减退,则根据损害程度减少维持剂量或停用西多福韦。

用药注意事项

肾功能监测

肾脏损伤是西多福韦治疗的主要副作用。为了降低肾脏损伤的风险,患者在每次服用西多福韦之前和之后会接受静脉注射液(生理盐水)和丙磺舒片。医生会在每次服用西多福韦前监测患者的肾功能。如果肾功能发生变化,医生可能会停止患者使用西多福韦的治疗。

糖尿病患者注意

糖尿病患者应慎用西多福韦,因为可能会增加眼睛出现低压(低眼压)的风险。糖尿病患者在使用西多福韦期间应定期监测眼压,并向医生报告任何视觉变化。

男性患者注意

西多福韦导致动物睾丸重量减轻和精子数量减少(少精子症)。虽然在西多福韦的人类研究中没有观察到,但这种变化可能发生在人类身上并导致不孕。男性应在西多福韦治疗期间和治疗后3个月内实施屏障避孕方法。

儿童用药

西多福韦尚未在儿童中进行研究。因此,这种药物不适用于儿童患者的治疗。儿童用药的安全性和有效性尚不明确。

药物相互作用

告知医生或药剂师是否正在服用或最近服用过任何其他药物,包括未经处方获得的药物,因为这些药物可能会与西多福韦或丙磺舒相互作用。特别需要注意的是,正在接受其他可能损害肾脏的药物(如含有替诺福韦的药物、氨基糖苷类、戊脒或万古霉素)的患者应特别小心。

西多福韦是一种有效的抗病毒药物,但在使用过程中需要严格遵循医生的指导,以最大限度地减少潜在的副作用。定期监测肾功能和眼压,以及采取必要的预防措施,可以确保患者安全有效地使用西多福韦。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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