卡普拉珠单抗（Caplacizumab）是一种用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）的纳米抗体药物，由法国赛诺菲公司开发。该药物于2018年9月3日获得欧盟批准上市，2019年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。然而，卡普拉珠单抗尚未在中国正式上市，因此在国内无法直接购买。本文将详细介绍卡普拉珠单抗的上市情况及购买途径。

卡普拉珠单抗上市情况

卡普拉珠单抗（Caplacizumab）作为一种创新的纳米抗体药物，主要用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）。该药物通过特异性地阻断血管性血友病因子（vWF）与血小板之间的相互作用，有效减少vWF介导的血小板粘附和消耗，从而改善aTTP患者的血小板计数严重下降、组织缺血和器官功能障碍症状。

国际上市情况

卡普拉珠单抗最早于2018年9月3日在欧盟获得批准上市，随后于2019年在美国获得FDA批准。其商品名为Cablivi，主要用于联合血浆交换和免疫抑制治疗aTTP成人患者。这些批准基于多项临床试验的结果，显示卡普拉珠单抗能够显著改善患者的预后，缩短血小板数目恢复的时间，减少疾病复发率，并降低血浆置换的天数和所用血浆的体积。

中国上市情况

截至目前，卡普拉珠单抗尚未在中国获得上市批准。虽然赛诺菲公司已经在中国提交了上市申请，但具体获批时间尚不确定。因此，国内患者暂时无法通过正规渠道购买到卡普拉珠单抗。

价格信息

卡普拉珠单抗的价格因地区而异。在国际市场，特别是欧洲和美国，卡普拉珠单抗的价格约为4197美元一盒。需要注意的是，价格可能会因汇率波动而有所变化。

用药注意事项

卡普拉珠单抗虽然疗效显著，但在使用过程中仍需注意一些重要的事项，以确保患者的安全和治疗效果。

出血风险

卡普拉珠单抗增加出血的风险，特别是在有潜在凝血疾病（如血友病、其他凝血因子缺乏）的患者中。因此，医生在开具卡普拉珠单抗时应充分评估患者的凝血状况。避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用卡普拉珠单抗。如果发生临床显著出血，应立即中断卡普拉珠单抗的使用，并给予浓缩血管性血友病因子以迅速纠正止血。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性，卡普拉珠单抗的使用有潜在的母亲和胎儿出血的风险。因此，医生在开具处方时应权衡母亲对卡普拉珠单抗的临床需要以及药物对母乳喂养的孩子或潜在母亲状况的任何潜在不良影响。对于儿童患者，卡普拉珠单抗的安全性和有效性尚未确定，因此不建议在儿科患者中使用。

肝功能损害患者

由于出血的潜在风险增加，在严重肝功能损害患者中使用卡普拉珠单抗需要密切监测出血。医生应定期评估患者的肝功能状况，并根据实际情况调整治疗方案。

总之，卡普拉珠单抗是一种有效的治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜的药物，但其使用需谨慎，患者应在医生的指导下进行治疗，并严格遵守用药指南，以确保安全和疗效。