吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗通过与CD33抗原结合，特异性地杀死白血病细胞。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、功效与作用、用法用量以及副作用和注意事项。

吉妥珠单抗的适应症、功效与作用

适应症

吉妥珠单抗适用于以下情况：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

功效与作用

吉妥珠单抗通过与白血病细胞表面的CD33抗原结合，释放毒素，导致细胞凋亡。这种机制使得吉妥珠单抗能够特异性地杀死白血病细胞，而对正常细胞的损害较小。因此，吉妥珠单抗在治疗AML方面表现出较高的疗效和较低的副作用。

具体来说，吉妥珠单抗的治疗效果包括：

• 减少白血病细胞的数量。
• 提高患者的整体生存率。
• 改善患者的临床症状和生活质量。

用法用量

吉妥珠单抗的用法用量如下：

• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）：
• 成人：吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。诱导周期在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。巩固周期在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 1个月及以上的儿童患者：体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。诱导周期在第1天与标准化疗联合使用一次。第一个诱导周期后不使用吉妥珠单抗。巩固周期在第1天与标准化疗联合使用一次。
• 复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）：
• 成人和2岁及以上儿童患者的推荐剂量为3mg/㎡。每3周一次，共3次。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前，应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

对于出现VOD的患者，应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

出现过敏反应体征或症状（包括严重呼吸道症状或临床显著低血压）的患者应停止使用吉妥珠单抗。

其他注意事项

吉妥珠单抗的使用还应注意以下几点：

• 胚胎-胎儿毒性：根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。
• 哺乳期妇女：尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
• 老年患者：在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。
• 储存方法：吉妥珠单抗应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

通过以上详细的介绍，希望患者和医护人员能够更好地了解吉妥珠单抗的适应症、功效与作用、用法用量以及副作用和注意事项，从而在使用过程中更加安全和有效。