吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病（AML）的药物，其主要成分是吉妥单抗。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗主要用于新诊断和复发或难治性CD33阳性的急性髓系白血病患者。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症和用法用量，并提供一些用药注意事项。

吉妥珠单抗的适应症

吉妥珠单抗适用于以下情况：

1. 新诊断的急性髓系白血病（AML）

吉妥珠单抗可用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的治疗。具体用法用量如下：

• 成人患者：
• 推荐剂量为3mg/㎡，最多一瓶4.5mg。
• 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。
• 巩固周期：在第1天使用3mg/㎡。
• 1个月及以上的儿童患者：
• 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡。
• 体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
• 诱导周期：在第1天与标准化疗联合使用。
• 巩固周期：在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗，但在强化2期间可根据风险和潜在益处考虑使用。

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病患者，吉妥珠单抗的联合治疗方案能够提高治疗效果，减少复发率。

2. 复发或难治性急性髓系白血病（AML）

吉妥珠单抗也适用于成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。具体用法用量如下：

• 成人患者：
• 诱导用药：6mg/㎡，每4周一个周期，共8个周期。
• 巩固用药：2mg/㎡，每4周一个周期，共8个周期。
• 2岁及以上儿童患者：
• 诱导用药：6mg/㎡，每4周一个周期，共8个周期。
• 巩固用药：2mg/㎡，每4周一个周期，共8个周期。

对于复发或难治性急性髓系白血病患者，吉妥珠单抗的单药治疗方案可以提供有效的治疗选择。

用药注意事项

为了确保吉妥珠单抗的疗效和安全性，患者在使用过程中需要注意以下事项：

1. 肝毒性监测

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗后，应经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

对于出现VOD的患者，应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

2. 输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药，输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

出现过敏反应体征或症状（包括严重呼吸道症状或临床显著低血压）的患者应停止使用吉妥珠单抗。

3. 特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期妇女、有生殖潜力的女性和男性以及儿童患者，吉妥珠单抗的使用需特别注意：

• 孕妇： 吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。
• 哺乳期妇女： 建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
• 有生殖潜力的女性和男性： 建议具有生殖潜力的女性在接受吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童患者： 吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。吉妥珠单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

在使用吉妥珠单抗的过程中，患者应严格遵循医嘱，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。