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非达霉素(fidaxomicin)中国有孟加拉版仿制药卖吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-10

非达霉素(fidaxomicin)是一种用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的大环内酯类抗生素。虽然该药物尚未在中国正式上市,但市场上已有孟加拉版的仿制药供患者使用。本文将详细介绍孟加拉版非达霉素的规格、价格、适应症及使用注意事项。

非达霉素(fidaxomicin)中国有孟加拉版仿制药卖吗

市场情况与价格

非达霉素(fidaxomicin)目前尚未在中国正式上市,但患者可以通过一些合法渠道购买到孟加拉版的仿制药。这些仿制药在价格上相对较为亲民,为患者提供了更多的选择。根据市场反馈,孟加拉版非达霉素的价格大约为每盒 200mg*20粒,售价约为 3380$。

购买孟加拉版非达霉素时,建议患者选择信誉良好的医药平台或药店,以确保药品的质量和安全性。此外,患者在购买过程中应仔细核对药品的批号和生产日期,避免购买到过期或假冒的药品。

适应症与疗效

非达霉素(fidaxomicin)的主要适应症是治疗 6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。该药物通过抑制细菌 RNA聚合酶活性,从而发挥其抗菌作用。与传统的广谱抗生素相比,非达霉素对肠道正常菌群的破坏较小,有助于减少复发性感染的风险。

在临床试验中,非达霉素显示出较高的治愈率和较低的复发率,尤其是在治疗复发性 CDAD方面表现出色。因此,对于确诊为艰难梭菌感染的患者,非达霉素是一个有效的治疗选择。

非达霉素的使用方法与剂量

成人患者的使用方法

成年患者的非达霉素推荐剂量是服用一片 200mg的非达霉素片剂,每天两次,连续服用 10天。患者在服用过程中应严格按照医嘱进行,不可随意增减剂量或停药。若出现漏服情况,应尽快补服,但如果接近下次服药时间,则无需补服,按原计划继续服药即可。

患者在服用非达霉素期间,应注意饮食清淡,避免食用辛辣、油腻的食物,以免加重胃肠负担。同时,患者应保持充足的水分摄入,以促进药物的吸收和代谢。

儿童患者的使用方法

对于 6个月至 18岁以下的儿童患者,非达霉素的使用方法和剂量略有不同。体重至少为 12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者,推荐剂量为一片 200mg非达霉素片剂,每日口服两次,共 10天。如果无法吞咽片剂,可按照表 1中的建议给儿童患者服用非达霉素口服混悬液。

体重范围 给药剂量(mg) 给药体积(ml)
4kg-≤7kg 80mg 2ml
7kg-≤9kg 120mg 3ml
9kg-≤12.5kg 160mg 4ml
≥12.5kg 200mg 5ml

家长在给儿童患者服用非达霉素时,应严格按照医生的指导进行,确保剂量准确无误。同时,家长应密切观察孩子的用药反应,如有异常应及时就医。

用药注意事项与日常护理

过敏反应与不良反应

非达霉素使用过程中,部分患者可能会出现过敏反应,如呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。一旦出现上述症状,应立即停药并及时就医。此外,成人患者最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。儿童患者最常见的副作用则包括发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。

患者在用药期间应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物 OP-1118是胃肠道中表达的外排转运蛋白 P-糖蛋白(P-gp)的底物,而环孢菌素等药物是 P-gp抑制剂。当环孢菌素与非达霉素合用时,可能导致非达霉素和 OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在 ng/ml范围内。因此,患者在使用非达霉素期间,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,尤其是 P-gp抑制剂。

若患者需同时使用其他药物,应事先咨询医生或药师,以确保用药安全。

日常护理与储存方法

患者在使用非达霉素期间,应注意日常护理,保持良好的生活习惯。饮食方面,建议患者多摄入高纤维食物,如蔬菜、水果等,以促进肠道健康。同时,避免食用辛辣、油腻的食物,以免加重胃肠负担。生活作息方面,患者应保持充足的睡眠,避免过度劳累。

非达霉素应避光保存,远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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