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度伐利尤单抗在国内上市了吗
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发布日期:2025-08-15

度伐利尤单抗(Durvalumab)在国内的上市标志着我国在肿瘤免疫治疗领域迈出了重要一步。自2021年获得中国药监局批准以来,度伐利尤单抗已经在多个恶性肿瘤的治疗中显示出显著的疗效,为患者带来了新的希望。本文将详细介绍度伐利尤单抗在国内的上市情况、适应症以及用药注意事项。

度伐利尤单抗在国内的上市情况

度伐利尤单抗由英国阿斯利康公司研发,是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体,主要作用机制是通过阻断程序性死亡配体-1(PD-L1)来增强T细胞的免疫反应。该药物于2017年5月首次在美国获批上市,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。随后,度伐利尤单抗在全球范围内逐步推广应用。

获批时间及适应症

在中国,度伐利尤单抗的上市进程相对顺利。2021年,该药物正式获得中国药监局的批准,主要用于治疗非小细胞肺癌和膀胱癌等恶性肿瘤。其获批基于多项国际临床试验数据,证明在特定患者群体中具有显著疗效。

市场供应及价格

度伐利尤单抗在中国上市后,迅速被引入国内市场。目前,该药物尚未纳入中国医保范畴,患者需要自费购买。根据市场信息,度伐利尤单抗的价格约为664美元一盒。虽然价格较高,但其显著的治疗效果使其成为许多患者的重要选择。

未来展望

随着度伐利尤单抗在国内的应用逐渐增多,其适应症也在不断扩展。近期,阿斯利康在国内递交了度伐利尤单抗的新适应症上市申请,涉及治疗卵巢癌。这将进一步扩大该药物的临床应用范围,为更多患者带来希望。

用药注意事项

度伐利尤单抗作为一种重要的免疫治疗药物,在使用过程中需要注意一些关键事项,以保证患者的安全和治疗效果。

患者选择与监测

在使用度伐利尤单抗前,医生应仔细评估患者的病情和身体状况,确保其适合接受这种治疗。特别是对于有严重自身免疫性疾病或其他严重疾病的患者,应谨慎使用。治疗期间,患者需要定期进行血液检查、影像学检查等,以监测药物的效果和潜在的不良反应。

常见不良反应及处理

度伐利尤单抗的常见不良反应包括疲劳、肌肉疼痛、皮肤瘙痒等。严重的不良反应可能包括肺炎、肝炎、内分泌紊乱等。如果患者出现这些症状,应及时告知医生,以便及时调整治疗方案。医生可能会暂时停药或减少剂量,直至症状缓解。

日常生活中的注意事项

在接受度伐利尤单抗治疗期间,患者应保持良好的生活习惯,注意饮食和休息。避免接触感染源,保持个人卫生。同时,应避免剧烈运动和重体力劳动,以免加重身体负担。在心理方面,患者应保持积极乐观的心态,有助于提高治疗效果。

长期管理与随访

度伐利尤单抗的治疗周期较长,患者需要定期回医院进行复查和随访。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,确保治疗的持续性和有效性。在治疗结束后,患者仍需定期进行随访,以监测疾病的复发情况。

度伐利尤单抗在国内的成功上市,不仅为国内患者提供了新的治疗选择,也为我国肿瘤免疫治疗的发展注入了新的动力。未来,随着研究的不断深入,我们有理由相信,度伐利尤单抗将在更多的适应症中发挥重要作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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