度伐利尤单抗（Durvalumab）是一种针对程序性死亡配体-1（PD-L1）的人源化单克隆抗体，广泛用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

度伐利尤单抗的适应症和用法用量

适应症

度伐利尤单抗已被批准用于多种癌症的治疗，主要包括：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：
  • 可切除NSCLC（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，无EGFR突变或ALK重排）：术前新辅助治疗联用含铂化疗（每3周1次，最多4周期），术后辅助治疗单药使用（每4周1次，最多12周期）。
  • 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗（每2周10mg/kg或每4周1500mg）。
  • 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常），每3周1次。
• 小细胞肺癌（SCLC）：
  • 局限期SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗（每4周1500mg）。
  • 广泛期SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗，每3周1次。
• 胆道癌（BTC）：
  • 局部晚期或转移性BTC：联合吉西他滨和顺铂治疗，每3周1次，最多8周期。
• 肝细胞癌（HCC）：
  • 不可切除HCC：联合曲美木单抗治疗，单次剂量（≥30kg：300mg曲美木单抗+1500mg；<30kg：4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg），后续单药维持。
• 子宫内膜癌：
  • 原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量根据不同适应症和患者体重有所区别。具体如下：

• 可切除NSCLC（新辅助/辅助）：
  • 新辅助：联合化疗每3周1次，最多4周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。
  • 辅助：术后单药每4周1次，最多12周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。
• 不可切除III期NSCLC：
  • 同步放化疗后，每2周10mg/kg或每4周1500mg（≥30kg）。
• 转移性NSCLC：
  • 联合曲美木单抗及化疗，每3周1次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 局限期SCLC：
  • 每4周1500mg（≥30kg）或20mg/kg（<30kg）。
• 广泛期SCLC：
  • 联合化疗每3周1次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 胆道癌：
  • 联合化疗每3周1次，最多8周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 肝细胞癌：
  • 联合曲美木单抗单次剂量（≥30kg：300mg曲美木单抗+1500mg；<30kg：4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg），后续单药维持。

副作用

度伐利尤单抗的副作用主要分为免疫介导的内脏病变、内分泌疾病和皮肤反应，以及一些常见的不良反应。具体如下：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：
  • 最常见的不良反应（≥20%）：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 小细胞肺癌（SCLC）：
  • 最常见的不良反应（≥20%）：恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。
• 胆道癌（BTC）：
  • 最常见的不良反应（≥20%）：中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
• 肝细胞癌（HCC）：
  • 最常见的不良反应（≥20%）：皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
• 子宫内膜癌：
  • 最常见的不良反应（≥20%）：贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹。

用药注意事项

特殊人群用药

度伐利尤单抗在特殊人群中的使用需要注意以下事项：

• 生殖潜力人群：
  • 治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
• 儿童：
  • 儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：
  • ≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：
  • 轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL