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度伐利尤单抗的功效作用和适应症
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发布日期:2025-08-15

度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,主要通过抑制PD-1和CD80之间的相互作用,帮助降低T细胞的激活和活动,从而发挥其抗癌效果。该药物适用于多种类型的癌症治疗,尤其在肺癌、肝细胞癌和子宫内膜癌等方面表现突出。

度伐利尤单抗的功效与适应症

肺癌

度伐利尤单抗在肺癌治疗中的应用非常广泛。对于可切除的非小细胞肺癌(NSCLC),特别是肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性的患者,如果无EGFR突变或ALK重排,度伐利尤单抗可以与含铂化疗联合使用作为新辅助治疗。术后,患者还可以继续使用度伐利尤单抗作为单药辅助治疗。对于不可切除的III期NSCLC患者,同步放化疗后疾病未进展的,可以使用度伐利尤单抗进行单药维持治疗。对于转移性NSCLC患者,度伐利尤单抗可以与曲美木单抗及含铂化疗联合使用,前提是患者没有EGFR敏感突变或ALK基因异常。

小细胞肺癌

对于局限期的小细胞肺癌(SCLC)患者,同步放化疗后疾病未进展的,可以使用度伐利尤单抗进行单药维持治疗。对于广泛期SCLC患者,度伐利尤单抗可以与依托泊苷及卡铂/顺铂联合使用作为一线治疗。

其他癌症

除了肺癌,度伐利尤单抗还在其他几种癌症的治疗中显示出疗效。对于局部晚期或转移性的胆道癌(BTC),度伐利尤单抗可以与吉西他滨和顺铂联合使用。对于不可切除的肝细胞癌(HCC),度伐利尤单抗可以与曲美木单抗联合使用。对于原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌,度伐利尤单抗可以与卡铂和紫杉醇联合使用。

用药注意事项

配制与给药

度伐利尤单抗需要使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。联合曲美木单抗时,应先输注曲美木单抗,然后输注IMFINZI,最后输注化疗药物。配制后的药物应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)保存不超过8小时。

特殊人群用药

对于有生殖潜力的人群,治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。儿童的安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。65岁及以上的老年患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。轻中度肾功能损害的患者无需调整剂量,但重度肾功能损害(CrCl<30mL/min)的数据不足。轻中度肝功能损害的患者无需调整剂量,但重度(总胆红素>3×ULN)的数据不足。

不良反应管理

度伐利尤单抗的不良反应因不同癌症类型而异。在转移性乳腺癌中最常见的不良反应(≥20%)包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。在NSCLC中最常见的不良反应(≥20%)包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。在胰腺腺癌中最常见(≥20%)的不良反应包括中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹和脱水。

对于可切除的II/III期非小细胞肺癌患者,新辅助/辅助化疗联合方案最常见的不良反应(≥20%)包括贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛和皮疹。对于不可切除的III期非小细胞肺癌患者,单药治疗最常见的不良反应(≥20%)包括咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。对于转移性非小细胞肺癌患者,联合曲美木单抗+含铂化疗的不良反应管理需特别注意。

度伐利尤单抗的治疗效果显著,但在使用过程中需要注意配制与给药的方法,特殊人群的用药安全,以及不良反应的管理和预防。遵循医生的指导,定期进行评估和监测,可以最大程度地发挥药物的治疗效果,同时减少潜在的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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