度伐利尤单抗（Durvalumab）是一种人源化的PD-L1阻断抗体，由英国阿斯利康公司研发，主要用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症及其用法用量，并提供一些用药和日常注意事项。

度伐利尤单抗的适应症和用法用量

适应症

度伐利尤单抗适用于多种癌症的治疗，主要包括：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：
  • 可切除NSCLC：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。
  • 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。
• 小细胞肺癌（SCLC）：
  • 局限期SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 广泛期SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：
  • 联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：
  • 联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：
  • 联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量需要根据不同适应症及患者体重进行调整，一般为静脉输注，输注时间60分钟。以下是具体用法用量：

• 可切除NSCLC（新辅助/辅助）：
  • 新辅助：联合化疗每3周1次，最多4周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。
  • 辅助：术后单药每4周1次，最多12周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。
• 不可切除III期NSCLC：
  • 同步放化疗后，每2周10mg/kg或每4周1500mg（≥30kg）。
• 转移性NSCLC：
  • 联合曲美木单抗及化疗，每3周1次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 局限期SCLC：
  • 每4周1500mg（≥30kg）或20mg/kg（<30kg）。
• 广泛期SCLC：
  • 联合化疗每3周1次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 胆道癌：
  • 度伐利尤单抗联合化疗每3周1次，最多8周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 肝细胞癌：
  • 度伐利尤单抗联合曲美木单抗单次剂量（≥30kg：300mg曲美木单抗+1500mg；<30kg：4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg），后续单药维持。

用药和日常注意事项

配制与给药

度伐利尤单抗应使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。输注顺序如下：

• 联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。
• 配制后应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

特殊人群用药

对于特殊人群，度伐利尤单抗的使用需要注意以下几点：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人（≥65岁）：老年人疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

不良反应及管理

度伐利尤单抗可能会引起一系列不良反应，需要及时识别并管理：

• NSCLC最常见的不良反应（≥20%）：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 可切除II/III期NSCLC（新辅助/辅助化疗联合方案）最常见的不良反应（≥20%）：贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹。
• 不可切除III期NSCLC（单药治疗）最常见的不良反应（≥20%）：咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹。

在使用度伐利尤单抗期间，患者应定期进行血液检查和其他相关检查，以便及时发现并处理不良反应。