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曲贝替定(trabectedin)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-07-31

曲贝替定(Trabectedin),也被称为 YONDELIS 或他比特定,是一种用于治疗某些类型肉瘤的抗癌药物。本文将详细介绍曲贝替定的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

一、基本概述

医保价格

曲贝替定是由美国强生公司研发的一种抗肿瘤药物。目前,曲贝替定尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,市面上暂无仿制药。在美国,曲贝替定的规格为 1mg,价格约为 1354美元一盒。

适应症

曲贝替定主要用于治疗既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。这种药物通过与 DNA 小凹槽中的鸟嘌呤残基结合,干扰 DNA 的正常功能,从而发挥抗癌作用。

用法用量

推荐剂量为 1.5mg/m²,每 21 天通过中心静脉输注一次,每次 24 小时,直至病情恶化或出现不可接受的毒性反应。对于中度肝功能损害的患者(胆红素水平高于正常值上限的 1.5 至 3 倍,谷草转氨酶或谷丙转氨酶低于正常值上限的 8 倍),推荐剂量为 0.9mg/m²。重度肝功能损害的患者(胆红素水平高于正常值上限的 3 倍,且谷草转氨酶和谷丙转氨酶高于正常值上限的 8 倍)禁用曲贝替定。

每次服用曲贝替定前 30 分钟,需静脉注射地塞米松 20mg 以预防过敏反应。此外,使用无菌技术将 20mL 注射用水注入小瓶中,摇动小瓶直至完全溶解,重组溶液为无色或淡棕黄色的透明液体,含 0.05mg/mL 曲贝替定。复溶后立即提取所需体积的曲贝替定,并用 500mL 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液进一步稀释,切勿将曲贝替定与其他药物混合。

二、用药注意事项

副作用

曲贝替定的常见不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难、头痛、中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶升高、血小板减少症、贫血、谷草转氨酶升高和肌酸磷酸激酶升高。严重的不良反应包括粒细胞减少性脓毒症、横纹肌溶解症、肝毒性、心肌病、毛细血管渗漏综合征和胚胎-胎儿毒性。

注意事项

1. 粒细胞减少性脓毒症

曲贝替定可能导致中性粒细胞败血症,甚至致命。在每次服用曲贝替定之前评估中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期评估。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停给药或减少剂量。

2. 横纹肌溶解症

曲贝替定可能导致横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性。在每次服用曲贝替定之前评估肌酸磷酸激酶水平,根据不良反应的严重程度,可能需要暂停给药、减少剂量或永久停药。

3. 肝毒性

使用曲贝替定可能会出现肝毒性,包括肝功能衰竭。在每次服用曲贝替定之前评估肝功能,并根据肝功能异常的严重程度和持续时间,通过暂停给药、减少剂量或永久停药来处理。

4. 心肌病

曲贝替定可能导致心肌病,包括心力衰竭、充血性心力衰竭、射血分数下降、舒张功能障碍或右心室功能障碍。在开始给药之前,通过超声心动图或 MUGA 扫描评估射血分数,之后每隔 2 至 3 个月评估一次,直至停药。

5. 毛细血管渗漏综合征

可能发生药物外渗,导致组织坏死,需要清创。组织坏死的症状可在外渗后一周以上出现。目前尚无针对曲贝替定外渗的特效解毒剂,只能通过中心静脉注射曲贝替定。

6. 胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制,孕妇服用曲贝替定可能对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少 2 个月内采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少 5 个月内采取有效的避孕措施。

日常注意事项

1. 饮食与生活方式

在接受曲贝替定治疗期间,患者应保持均衡的饮食,多摄入富含蛋白质和维生素的食物,以增强身体抵抗力。同时,避免剧烈运动,保持适度的休息和放松。

2. 监测与随访

患者应定期进行血液检查、肝功能检查和心脏功能评估,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。此外,患者应定期随访医生,及时沟通治疗效果和身体状况。

3. 心理支持

癌症治疗是一个漫长而艰难的过程,患者可能会感到焦虑和抑郁。因此,心理支持和心理疏导同样重要。患者可以通过参加支持小组、与家人朋友交流等方式缓解心理压力。

曲贝替定是一种有效的抗肿瘤药物,但在使用过程中需要注意多种不良反应和注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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