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曲贝替定(YONDELIS)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-07-31

曲贝替定(YONDELIS)是由美国强生公司研发的一种细胞毒性药物,主要用于治疗复发性或难治性的软组织肉瘤和平滑肌肉瘤。本文将详细介绍曲贝替定的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

曲贝替定的医保价格、适应症、用法用量及副作用

医保价格

曲贝替定目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。市面上暂无仿制药。美国强生出口土耳其版的曲贝替定规格为1mg,价格约为1354美元一盒。由于曲贝替定的特殊性质和较高的研发成本,价格相对较高,患者在使用前需考虑经济负担。

适应症

曲贝替定适用于既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。此外,曲贝替定也可用于治疗复发性或难治性的软组织肉瘤和卵巢癌。在软组织肉瘤患者中,曲贝替定通常用于对比前线化疗无效的患者。具体使用时,需根据医生的诊断和建议进行。

用法用量

推荐剂量为1.5mg/m²,每21天通过中心静脉输注一次,每次24小时,直至病情恶化或出现不可接受的毒性反应。对于中度肝功能损害的患者(胆红素水平高于正常值上限的1.5倍至3倍,谷草转氨酶(AST)或谷丙转氨酶(ALT)低于正常值上限的8倍),推荐剂量为0.9mg/m²。重度肝功能损害的患者(胆红素水平高于正常值上限的3倍,且谷草转氨酶和谷丙转氨酶高于正常值上限的8倍)禁用曲贝替定。每次服用曲贝替定前30分钟,静脉注射地塞米松20mg,以减轻不良反应。

副作用

曲贝替定的常见不良反应及实验室异常包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。此外,还可能出现中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶(ALT)、血小板减少症、贫血、谷草转氨酶和肌酸磷酸激酶升高。严重的不良反应包括粒细胞减少性脓毒症、横纹肌溶解症和肝毒性。这些不良反应可能导致严重的健康问题,甚至危及生命。因此,患者在使用过程中需密切监测相关指标,并及时与医生沟通。

用药注意事项及日常注意事项

用药注意事项

1. 粒细胞减少性脓毒症: 曲贝替定可能会导致中性粒细胞败血症,包括致命病例。在每次服用曲贝替定之前评估中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期评估。根据不良反应的严重程度暂停给药或减少剂量。

2. 横纹肌溶解症: 曲贝替定可导致横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性。在每次服用曲贝替定之前评估肌酸磷酸激酶水平,根据不良反应的严重程度暂停给药、减少剂量或永久停药。

3. 肝毒性: 使用曲贝替定可能会出现肝毒性,包括肝功能衰竭。在每次服用曲贝替定之前评估肝功能,并根据原有肝功能损害的潜在严重程度按临床指征进行评估。根据肝功能异常的严重程度和持续时间,通过暂停给药、减少剂量或永久停药来处理肝功水平升高。

日常注意事项

1. 饮食与营养: 患者在使用曲贝替定时应注意饮食均衡,保证足够的蛋白质和维生素摄入,以增强身体抵抗力。同时,避免食用辛辣、油腻的食物,以免加重胃肠道不适。

2. 心理支持: 长期使用曲贝替定可能导致患者出现情绪波动和心理压力。家人和朋友应给予患者更多的关心和支持,必要时可寻求专业的心理辅导。

3. 定期复查: 患者在使用曲贝替定期间应定期进行血液检查、肝功能检查和其他相关检查,以便及时发现并处理不良反应。同时,定期复诊,与医生保持良好的沟通,有助于调整治疗方案,提高治疗效果。

曲贝替定作为一种有效的抗肿瘤药物,在治疗软组织肉瘤和平滑肌肉瘤方面显示出显著的效果。然而,患者在使用过程中需严格遵守医嘱,密切关注不良反应,并采取相应的预防措施,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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