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阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-07-30

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme, dornase alfa)是一种用于治疗囊性纤维化(Cystic Fibrosis, CF)的创新药物。本文将详细介绍该药物的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的详细说明

医保价格

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,市面上暂时没有仿制药。根据国际市场数据,该药物的价格大约为每盒1350美元,每盒包含30支装,每支规格为2.5mg/2.5mL。

适应症

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂适用于与标准疗法联合治疗儿童和成人囊性纤维化(CF)患者,以改善肺功能。具体适应症包括:

  • 改善肺功能:通过降低黏稠黏液的积聚,显著改善患者的呼吸功能。
  • 减少感染风险:在FVC≥预测值40%的CF患者中,每天使用阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂可以降低需要肠外抗生素的呼吸道感染的风险。

用法用量

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的推荐剂量为2.5mg(单剂量安瓿),每日一次。具体的用法如下:

  • 使用方法:通过与空气压缩机系统连接的推荐喷射雾化器或振动筛孔雾化器吸入。
  • 雾化器选择:推荐使用与空气压缩机连接的喷射雾化器,该压缩机具有足够的空气流量,并配备喷嘴或合适的面罩;也可通过振动筛孔雾化器使用。
  • 特殊人群:eRapid雾化器系统仅适用于可以使用口腔的成人和儿科患者,不适合需要面罩吸入的年轻患者。

用药注意事项

药物检查与使用

在使用阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂之前,需要进行以下检查和操作:

  • 检查样品:每个样品在使用前应挤压,以检查是否有泄漏。如果溶液混浊或变色,应丢弃样品。
  • 避免混合:不要将阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂与雾化器中的其他药物稀释或混合,以免导致不良理化和/或功能变化。
  • 完整使用:一旦打开安瓿,整个剂量必须使用或丢弃。

不良反应

在CF患者的临床试验中,常见的不良反应包括:

  • 声音改变
  • 咽炎
  • 皮疹
  • 喉炎
  • 胸痛
  • 结膜炎
  • 鼻炎
  • FVC下降≥10%
  • 发烧
  • 呼吸困难

如果出现严重的不良反应,应立即停止使用并咨询医生。

特殊人群用药

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂在不同人群中的使用情况如下:

  • 孕妇:目前没有证据表明该药物会对胎儿造成伤害,但孕妇在使用前应咨询医生。
  • 哺乳期女性:目前尚不清楚该药物是否存在于人乳中,哺乳期女性应在医生指导下使用。
  • 儿童:该药物联合标准治疗囊性纤维化的安全性和有效性已在儿科患者中得到证实,儿童患者可在医生指导下使用。
  • 老年人:由于囊性纤维化患者主要是儿童和年轻人,目前缺乏65岁及以上受试者的临床数据,老年人在使用前应咨询医生。

以上信息旨在帮助患者更好地了解阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的使用方法和注意事项,确保药物的安全和有效使用。如有任何疑问或不适,应及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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